Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82667 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13127 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая серии PUMA ELI с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Установка стоматологическая серии PUMA ELI, варианты исполнения: 1. PUMA ELI, в составе: 1.1. Гидроблок. 1.2. Терминал инструментальный для врача. 1.3. Панель управления для врача. 1.4. Терминал инструментальный для ассистента. 1.5. Панель управления для ассистента. 2. PUMA ELI A, в составе: 2.1. Гидроблок. 2.2. Терминал инструментальный для врача. 2.3. Панель управления для врача. 2.4. Терминал инструментальный для ассистента. 2.5. Панель управления для ассистента. 3. PUMA ELI CART, в составе: 3.1. Гидроблок. 3.2. Терминал инструментальный для врача. 3.3. Панель управления для врача. 3.4. Терминал инструментальный для ассистента. 3.5. Панель управления для ассистента. 4. PUMA ELI CP, в составе: 4.1. Гидроблок. 4.2. Терминал инструментальный для врача. 4.3. Панель управления для врача. 4.4. Терминал инструментальный для ассистента. 4.5. Панель управления для ассистента. 5. PUMA ELI ORTHO, в составе: 5.1. Гидроблок. 5.2. Терминал инструментальный для ассистента. 5.3. Панель управления для ассистента. 6. PUMA ELI CART ISO, в составе: 6.1. Терминал инструментальный для врача. 6.2. Панель управления для врача. II. Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое. 2. Стул стоматологический (не более 3 шт.). 3. Шприц-пистолет (не более 10 шт.). 4. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.). 5. Скалер (не более 10 шт.). 6. Микромотор (не более 10 шт.). 7. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.). 8. Компрессор (не более 5 шт.). 9. Блок управления ножной (не более 5 шт.). 10. Турбина (не более 10 шт.). 11. Камера интраоральная (не более 5 шт.). 12. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.). 13. Монитор специальный (не более 3 шт.). 14. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.). 15. Лампа операционная (не более 10 шт.). 16. Колонна для лампы (не более 10 шт.). 17. Канюля аспирационная. 18. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.). 19. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа. 20. Стол для ассистента (не более 2 шт.). 21. Держатель подноса (не более 5 шт.). 22. Сепаратор (не более 10 шт.). 23. Устройство выбора канюль. 24. Фиксатор для апекслокатора LAEC. 25. Кабель соединительный. 26. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана. 27. Подголовник (не более 5 шт.). 28. Клапан DURR дренирующий. 29. Насадка для стоматологического стула. 30. Фильтр воздушный H.P.A. 31. Слюноотсос гидравлический. 32. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной. 33. Модуль для рычажной остановки инструментов. 34. Апекслокатор LAEC. 35. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA. 36. Насос перистальтический. 37. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2. 38. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.). 39. Датчик интегрированный (не более 10 шт.). 40. Блок электрохирургический. 41. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом. 42. Подлокотник (не более 5 шт.). 43. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 44. Подушечка (не более 5 шт.). 45. Подголовник пневматический. 46. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.). 47. Экран защитный VENUS. 48. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM. 49. Реле управления мотором аспиратора. 50. Устройство для промывки канюль S.H.D. 51. Устройство независимой подачи воды S.S.S. 52. Чаша-плевательница вращающаяся. 53. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора. 54. Мотор аспирационный (не более 3 шт.). 55. Адаптер хирургический. 56. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.). 57. Устройство подогрева струи. 58. Устройство TIME FLUSHING. 59. Клапан для централизованной аспирации. 60. Клапан для аспиратора типа LC. III. Организация - изготовитель: - CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА ЭС.СИ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |