RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82668
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13192
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-8180V с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Анализатор автоматический для определения гликозилированного гемоглобина ADAMS A1c HA-8180. Принадлежности: 1. Держатели пакетов (комплект 4 шт.) (Pack supporters, 4 per pack). 2. Податчик штативов (Sampler). 3. Шнур электропитания (Power cord). 4. Бумага для принтера, 5 рулонов (Printer paper 5 rolls). 5. Набор штативов (Rack set) в составе: 5.1. Адаптеры для стаканчиков препаратов (серые, упаковка 10 шт.) (Conventional adapters, 10 per pack). 5.2. Адаптеры для пробирок препаратов (Ø,12.3 мм) (прозрачные, упаковка 10 шт.) (Spinning unit adapters Ø,12.3 mm 10 per pack). 5.3. Штативы обычные (набор 9 шт.) (Normal racks 9 per set). 5.4. Штатив стартовый (Start rack). 5.5. Штатив для цельной крови парного размещения (Whole blood pair rack). 5.6. Штатив для лизированной крови парного размещения (Hemolysis pair rack). 5.7. Штатив для исследования анемичных препаратов цельной крови (Anemia rack). 5.8. Штатив лизированных контрольных препаратов Hb A1C (Hemolysis control rack). 5.9. Штатив калибровочный Hb A1C (Calibration rack). 5.10. Штатив промывочный (Washing rack). 6. Набор запчастей и вспомогательных приспособлений (Accessory case) в составе: 6.1. Адаптер обычный (Ø,13, серый) (Conventional adapter (Ø,13, gray). 6.2. Зажимы запасные цанговые (упаковка 5 шт.) (Push screws, 5 per pack). 6.3. Запасная трубка колонки (отвод, Ø, 0.25 мм ×, 80 мм) (Spare tube for column OUT Ø, 0.25 mm ×, 95 mm). 6.4. Запасная трубка колонки (подача, Ø, 0.25 мм ×, 95 мм) (Spare tube for column IN Ø, 0.25 mm ×, 95 mm). 6.5. Крышка запасная узла промывки прокалывателя (Cover plate). 6.6. Набор трубок запасной (Ø,4 мм ×,Ø,2 мм ×, 100 мм, упаковка 5 шт.) (Spare tube Ø,4 mm ×,Ø,2 mm ×, 100 mm, 5 per pack). 6.7. Направляющая настройки прокалывателя (Nozzle adjusting block). 6.8. Направляющая трубок пакетов (Tube guide). 6.9. Пакет алюминиевый, 3 шт. (Aluminium packs 3 pcs). 6.10. Предохранители запасные (250 VAC, 2 AT, упаковка 2 шт.) (Fuses 250 VAC, 2AT, 2 per pack). 6.11. Соединители запасные 1×,2 (упаковка 3 шт.) (Joints 1x2, 3 per pack). 6.12. Соединители запасные 3×,4 (упаковка 2 шт.) (Joints 3x4, 2 per pack). 6.13. Трубка дренажная жидких отходов (силиконовая, Ø,6 мм ×,Ø,3 мм ×, 3 м) (Liquid waste drain tube Ø,6 mm ×,Ø,3 mm ×, 3 m). 6.14. Трубка дренажная оптического блока (силиконовая, Ø,4 мм ×,Ø,2 мм ×, 3 м) (Optical unit drain tube Ø,4 mm ×,Ø,2 mm ×, 3 m). 6.15. Трубка защитная (Protective tube). 6.16. Уплотнители запасные (упаковка 5 шт.) (O-rings, 5 per pack). 7. Набор инструментов (Tool kit) в составе: 7.1. Ключ двусторонний с открытым зевом (6-8 мм) (Double open and wrench 6-8). 7.2. Ключ двусторонний с открытым зевом (10-13 мм) (Double open and wrench 10-13). 7.3. Отвертка Philips (Phillips screwdriver). 7.4. Отвертка короткая №6200-1 (Stubby screwdriver №6200-1). 7.5. Отвертка короткая №1200-2 (Stubby screwdriver №1200-2). 7.6. Пинцет АА (Tweezers AA). 8. Руководство Пользователя (Operator Manual).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эко-мед-с М
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАРКРЭЙ Фэктори, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации129110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях