Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03190 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 2 листах): Нити хирургические нерассасывающиеся: - полиэфир (лавсан, полиэстер) - нити хирургические полиэфирные плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,7 до 6, - ФТОРЭСТ - нить хирургическая полиэфирная с фторкаучуковым покрытием, зеленая, метрических размеров от 1,5 до 5, - полиамид (капрон, нейлон) - нити полиамидные (капроновые) моно, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,5 до 6 , - НИКАНТ - нить полиамидная хирургическая в сополиамидной оболочке с доксициклином, белая, метрических размеров от 1,5 до 5, - Абактолат-К - нить хирургическая капроновая антимикробная, белая, метрических размеров от 3: 4, 5, - шелк натуральный - шелк натуральный плетеный или крученый, неокрашенный или окрашенный, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,2 до 6, - полипропилен - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,2 до 5, - Ортопилен - сверхвысокомолекулярный полиэтилен плетеный, цвет белый, бело-голубой с вплетением нити из полипропилена или бело-черный с вплетением нити из нейлона. Нити хирургические рассасывающиеся: - КАПРОАГ - нити хирургические капроновые антимикробные с хлоргексидином биклюконатом, метрических размеров от 1.5 до 5, - полигликолид - нити полигликолидные, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6, - полидиоксанон - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6, - кетгут простой, метрических размеров от 0,7 до 6, - лактисорб - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6, - лактисорб РАПИД - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6, - моноквик (MonoQUICK) - мононить сополимерная (Glycolide 75, ε,-caprolactone 25), фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6. Иглы атравматические прямые и изогнутые на 1/2, 1/4 и 3/8 окружности, диаметром от 0,07 до 1,3 мм: - колющие – круглое поперечное сечение, - режущие – трехгранное поперечное сечение, - обратно-режущие – трехгранное поперечное сечение, - таперкат – круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия, - шпательные – шпательное поперечное сечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЗКРС шовные материалы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЗКРС шовные материалы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЗКРС шовные материалы", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |