Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82700 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14107 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электроды для электроэнцефалографических, электромиографических и электрореографических исследований по ТУ 9441-003-88445715-2012 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе): - Электроды электроэнцефалографические мостиковые посеребренные (ЭЭМС-01), ЭЭГ шлем 1 шт. - Электроды электроэнцефалографические хлорсеребренные черепные (ЭЭХСЧ-01), ЭЭГ шапка1 шт. - Электрод электроэнцефалографический ушной посеребренный (ЭЭУСК-01) 1 шт. - Электрод электроэнцефалографический ушной хлорсеребренный (ЭЭУХК-01) 1 шт. - Электрод электромиографический отводящий хлорсеребряный накожный (ЭМХО-01) 1 шт. - Электрод электромиографический стимулирующий (ЭМС-01) 1 шт. - Электрод электромиографический отводящий посеребренный для вызванных потенциалов (ЭВОС-01 В) взрослый 1 шт. - Электрод электромиографический отводящий посеребренный для вызванных потенциалов (ЭВОС-01 Д) детский 1 шт. - Электрод электромиографический отводящий кольцевой (ЭМПС-01) 1 шт. - Электрод электромиографический заземляющий (ЭМЗ-01, ЭМЗ-02) 1 шт. - Электрод электрореоэнцефалографический (ЭРЭГ-01 В) взрослый 1 шт. - Электрод электрореоэнцефалографический (ЭРЭГ-01Д) детский 1 шт. - Электрод электрореовазографический (ЭРВГ-01) 1 шт. - Электрод электрореовазографический (ЭРВГ-02) 1 шт. - Электрод электрореовазографический (ЭРВГ-03) 1 шт. - Электрод электрореовазографический (ЭРВГ-04) 1 шт. - Электрод электрореопульмонографический (ЭРПГ-01) 1 шт. - Электрод электрореопульмонографический (ЭРПГ-02) 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медика дивайс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 10, стр. 21, 3 этаж, ком. 16 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 10, стр. 21, 3 этаж, ком. 16 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Медика дивайс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 10, стр. 21, 3 этаж, ком. 16 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д. 10, стр. 21, 3 этаж, ком. 16 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Медика дивайс", 111524, Москва, ул. Электродная, д. 10, стр. 21, 3 этаж, ком. 16 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |