Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82703
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12975
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБужи пищеводные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Бужи пищеводные: 1. M-Flex™ неполые «конические», неполые «прямые», № бужа FR: 20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60. 2. WeightRight™ неполые «конические», неполые «прямые», № бужа FR: 16,18,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60. 3. SafeGuide™ полые «конические», № бужа FR: 15,18,21,24,27,30,33,36,39,42,45,48,51,54,57,60. II. Принадлежности: 1. Металлический проводник. 2. Чистящая щетка многократного применения. 3. Адаптеры пластиковые для очистки канала бужа - 15 шт. 4. Кейс для хранения и транспортировки бужей.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эндо Старс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедовейшнс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medovations Inc., 102 E Keefe Ave., Milwaukee, WI 53212, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medovations Inc., 102 E Keefe Ave., Milwaukee, WI 53212, USA
ОКП/ОКПД294 3620
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации254090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях