Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82703 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12975 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Бужи пищеводные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Бужи пищеводные: 1. M-Flex™ неполые «конические», неполые «прямые», № бужа FR: 20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60. 2. WeightRight™ неполые «конические», неполые «прямые», № бужа FR: 16,18,20,22,24,26,28,30,32,34,36,38,40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60. 3. SafeGuide™ полые «конические», № бужа FR: 15,18,21,24,27,30,33,36,39,42,45,48,51,54,57,60. II. Принадлежности: 1. Металлический проводник. 2. Чистящая щетка многократного применения. 3. Адаптеры пластиковые для очистки канала бужа - 15 шт. 4. Кейс для хранения и транспортировки бужей. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Морской пр-т, д.18, лит.А, пом. 11-Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медовейшнс Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medovations Inc., 102 E Keefe Ave., Milwaukee, WI 53212, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medovations Inc., 102 E Keefe Ave., Milwaukee, WI 53212, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3620 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |