Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82712 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12977 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты для модуля автоматической окраски гематологических мазков Autoslide Slide Maker Stainer к анализатору «Адвия 2120i» (см. Приложение на 1 листе) Реагенты для модуля автоматической окраски гематологических мазков Autoslide Slide Maker Stainer к анализатору «Адвия 2120i»: 1. Системный реагент (Rinse Reagent). 2. Краситель Райт, модифицированный (Modified Wright`s Stain). 3. Краситель Райт Гимза (Wright-Giemsa Stain). 4. Краситель Май-Грюнвальд Гимза (May-Grunwald Giemsa Stain). 5. Краситель Гимза (Giemsa Stain). 6. Буфер для красителя Райт, модифицированный (Modified Wright`s Buffer). 7. Буфер для красителя Райт Гимза (Wright Giemsa Buffer). 8. Буфер для красителя Май-Грюнвальд Гимза (May - Grunwald Giemsa Buffer). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | (см. приложение) |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |