Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82712
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12977
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для модуля автоматической окраски гематологических мазков Autoslide Slide Maker Stainer к анализатору «Адвия 2120i» (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для модуля автоматической окраски гематологических мазков Autoslide Slide Maker Stainer к анализатору «Адвия 2120i»: 1. Системный реагент (Rinse Reagent). 2. Краситель Райт, модифицированный (Modified Wright`s Stain). 3. Краситель Райт Гимза (Wright-Giemsa Stain). 4. Краситель Май-Грюнвальд Гимза (May-Grunwald Giemsa Stain). 5. Краситель Гимза (Giemsa Stain). 6. Буфер для красителя Райт, модифицированный (Modified Wright`s Buffer). 7. Буфер для красителя Райт Гимза (Wright Giemsa Buffer). 8. Буфер для красителя Май-Грюнвальд Гимза (May - Grunwald Giemsa Buffer).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Сименс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, ул. Большая Татарская, д.9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСименс Хэлскеа Диагностикс Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown NY 10591 USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях