RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82713
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12827
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility, вырианты исполнения: 1. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility Instrument, в составе: 1.1. Базовый блок прибора. 1.2. Устройство пипетирующее (1 шт.). 1.3. Адаптеры для 96 ПЦР пробирок на 0,2 мл (не более 2 шт.). 1.4. Адаптер для 32 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 1.5. Подъемник для пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 1.6. Блок для реагентов для 8 пробирок объемом 1,5 мл, 8 пробирок объемом 2 мл и 16 пробирок объемом 200 мкл (1 шт.). 1.7. Блок для приготовления мастер-миксов для 1 пробирки на 5 мл и 4 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 1.8. Блок для приготовления мастер-миксов для 5 пробирок объемом 5 мл (1 шт.). 1.9. Адаптеры для наконечников (не более 4 шт.). 1.10. Наконечники с фильтром объемом 200 мкл в штативах по 96 наконечников (1уп., 10 штук в упаковке). 1.11. Наконечники с фильтром объемом 50 мкл в штативах по 96 наконечников (1 уп., 10 штук в упаковке). 1.12. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 1.13. Программное обеспечение для прибора QIAgility (1 шт.). 1.14. Сбрасыватель наконечников (1 шт.). 1.15. Шнур USB (1 шт.). 1.16. Боксы для использованных наконечников (не более 5 шт.). 1.17. Инструкция (1 шт.). 1.18. Кабель для соединения QIAgility и управляющей станции RC 232 (1 шт.). 1.19. Пробирки объемом 5 мл с закручивающейся крышкой (1 уп., 25 штук в упаковке). 1.20. Пробирки объемом 200 мкл с крышкой (1 уп., 100 штук в упаковке). 1.21. Защитный экран (1 шт.). 2. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility HEPA/UV Instrument, в составе: 2.1. Базовый блок прибора. 2.2. Устройство пипетирующее (1 шт.). 2.3. HEPA-фильтр (1 шт.). 2.4. Лампа ультрафиолетовая (1 шт.). 2.5. Адаптеры для 96 ПЦР пробирок на 0,2 мл (не более 2 шт.). 2.6. Адаптер для 32 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 2.7. Подъемник для пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 2.8. Блок для реагентов для 8 пробирок объемом 1,5 мл, 8 пробирок объемом 2 мл и 16 пробирок объемом 200 мкл (1 шт.). 2.9. Блок для приготовления мастер-миксов для 1 пробирки на 5 мл и 4 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 2.10. Блок для приготовления мастер-миксов для 5 пробирок объемом 5 мл (1 шт.). 2.11. Адаптеры для наконечников (не более 4 шт.). 2.12. Наконечники с фильтром объемом 200 мкл в штативах по 96 наконечников (1 уп., 10 штук в упаковке). 2.13. Наконечники с фильтром объемом 50 мкл в штативах по 96 наконечников (1 уп., 10 штук в упаковке). 2.14. Комплект кабелей сетевого питания для для разных типов соединения (не более 5 шт.). 2.15. Программное обеспечение для прибора QIAgility (1 шт.). 2.16. Сбрасыватель наконечников (1 шт.). 2.17. Шнур USB (1 шт.). 2.18. Боксы для использованных наконечников (не более 5 шт.). 2.19. Инструкция (1 шт.). 2.20. Кабель для соединения QIAgility и управляющей станции RC 232 (1 шт.). 2.21. Пробирки объемом 5 мл с закручивающейся крышкой (1 уп., 25 штук в упаковке). 2.22. Пробирки объемом 200 мкл с крышкой (1 уп., 100 штук в упаковке). 2.23. Защитный экран (1 шт.). 3. Система дозирования жидкостей автоматическая прецизионная QIAgility HEPA/UV (incl. Laptop), в составе: 3.1. Базовый блок прибора. 3.2. Устройство пипетирующее (1 шт.). 3.3. HEPA-фильтр (1 шт.). 3.4. Лампа ультрафиолетовая (1 шт.). 3.5. Адаптеры для 96 ПЦР пробирок на 0,2 мл (не более 2 шт.). 3.6. Адаптер для 32 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 3.7. Подъемник для пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 3.8. Блок для реагентов для 8 пробирок объемом 1,5 мл, 8 пробирок объемом 2 мл и 16 пробирок объемом 200 мкл (1 шт.). 3.9. Блок для приготовления мастер-миксов для 1 пробирки на 5 мл и 4 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 3.10. Блок для приготовления мастер-миксов для 5 пробирок объемом 5 мл (1 шт.). 3.11. Адаптеры для наконечников (не более 4 шт.). 3.12. Наконечники с фильтром объемом 200 мкл в штативах по 96 наконечников (1 уп., 10 штук в упаковке). 3.13. Наконечники с фильтром объемом 50 мкл в штативах по 96 наконечников (1 уп., 10 штук в упаковке). 3.14. Комплект кабелей сетевого питания для разных типов соединения (не более 5 шт.). 3.15. Программное обеспечение для прибора QIAgility (1 шт.). 3.16. Сбрасыватель наконечников (1 шт.). 3.17. Шнур USB (1 шт.). 3.18. Боксы для использованных наконечников (не более 5 шт.). 3.19. Инструкция (1 шт.). 3.20. Управляющая станция (1 шт.). 3.21. Кабель для соединения QIAgility и управляющей станции RC 232 (1 шт.). 3.22. Пробирки объемом 5 мл с закручивающейся крышкой (1 уп., 25 штук в упаковке). 3.23. Пробирки объемом 200 мкл с крышкой (1 уп., 100 штук в упаковке). 3.24. Защитный экран (1 шт.). 3.25. Манипулятор «мышь» (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Наконечники с фильтром объемом 200 мкл в штативах по 96 наконечников (1 уп., 10 штук в упаковке). 2. Наконечники с фильтром объемом 50 мкл в штативах по 96 наконечников (1 уп., 10 штук в упаковке). 3. Боксы для использованных наконечников (1 уп., 5 штук в упаковке). 4. Пробирки объемом 5 мл с закручивающейся крышкой (1 упаковка). 5. Блок для приготовления мастер-миксов для 5 пробирок объемом 5 мл (1 шт.). 6. Блок для реагентов для 17 пробирок объемом 5 мл (1 шт.). 7. Ванночки на 70 мл с крышкой (1 уп., 10 штук в упаковке). 8. Ванночки на 170 мл с крышкой (1 уп., 20 штук в упаковке). 9. Ванночки на 270 мл с крышкой (1 уп., 15 штук в упаковке). 10. Адаптер для 72 пробирок объемом 0,1 мл (1 шт.). 11. Адаптер для 36 пробирок объемом 0,2 мл (1 шт.). 12. Адаптер для 96 пробирок объемом 0,2 мл (1 шт.). 13. Адаптер для 36 пробирок объемом 0,5 мл (1 шт.). 14. Адаптер для 48 пробирок объемом 0,5 мл (1 шт.). 15. Адаптер для 33 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 16. Адаптер для 32 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 17. Адаптер для 33 пробирок объемом 1,8 мл (1 шт.). 18. Адаптер для 33 пробирок объемом 2 мл (1 шт.). 19. Адаптер для 24 пробирок объемом 5 мл (1 шт.). 20. Адаптер для ванночек (1 шт.). 21. Адаптер для 16 пробирок с держателями крышек (1 шт.). 22. Адаптер для планшета роторного типа на 100 ячеек (1 шт.). 23. Подъемник для адаптера (1 шт.). 24. Адаптер для планшета роторного типа на 72 ячейки (1 шт.). 25. Охлаждающий блок (1 шт.). 26. Адаптер для охлаждающего блока (1 шт.). 27. Адаптер для 96 пробирок объемом 0,1 мл (1 шт.). 28. Адаптер для 384-луночных планшет (1 шт.). 29. Адаптер для капилляров (1 шт.). 30. Адаптер для двух ванночек (1 шт.). 31. Адаптер для 12 x 2 пробирок объемом 0,2 мл (1 шт.). 32. Адаптер для MagNa Pure (1 шт.). 33. Адаптер с круглой основой (1 шт.). 34. Адаптер для BioRobot (1 шт.). 35. Адаптер для штатива на 100 ячеек (1 шт.). 36. Адаптер для штативов с наконечниками (1 шт.). 37. Подъемник для 32 пробирок объемом 1,5 мл (1 шт.). 38. Блок для реагентов для пробирок объемом 0,2 мл, 2 мл и 1,5 мл (1 шт.). 39. Блок для реагентов для пробирок объемом 0,2 мл и 1,5 мл (1 шт.). III. Организации-изготовители: - QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland, - Zollner Electronik AG, Industrietrase 2-14, D-93499 Zandt, Germany.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИнтерЛабСервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119021, Россия, г. Москва, Олсуфьевский переулок, д.8, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКИАГЕН ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП/ОКПД294 5240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации331160
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. QIAGEN Instruments AG, Garstligweg 8, 8634 Hombrechtikon, Switzerland, 2. Zollner Electronik AG, Industrietrase 2-14, D-93499 Zandt, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях