Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82740 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04435 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) (см. Приложение на 1 листе) I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-RU) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения прибора. 5. Комплект элементов питания. 6. Гарантийный талон. 7. Журнал для записи артериального давления. II. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Classic (HEM-7117-ARU) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения прибора. 5. Комплект элементов питания. 6. Адаптер сетевой. 7. Гарантийный талон. 8. Журнал для записи артериального давления. III. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan. - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |