Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82742 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02444 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON i-Q132 (HEM-1010-E) (см. Приложение на 1 листе) Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON i-Q132 (HEM-1010-E) в составе: 1. Электронный блок с манжетой. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Краткое руководство по эксплуатации. 4. Адаптер сетевой. 5. Комплект элементов питания. 6. Гарантийный талон. 7. Журнал для записи артериального давления. II. Организации - изготовители: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |