Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82752 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12879 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот модели Cycler с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот модели Cycler, варианты исполнения: FlexCycler, SpeedCycler²,. II. Принадлежности: 1. 96 SPR блок (1 штука). 2. 48 SPR блок (1 штука). 3. 36 LPR блок (1 штука). 4. 96 LPR блок (1 штука) 5. 96 SP блок (1 штука). 6. HID-Pro 320 жидкокристаллическая панель (1 штука). 7. Моноблок 60 (1 штука). 8. Моноблок 96 (1 штука). 9. Моноблок 96G (1 штука). 10. Моноблок 384 (1 штука). 11. Твинблок 30 (1 штука). 12. Твинблок 48 (1 штука). 13. Твинблок микс (1 штука). 14. Инситублок (1 штука). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВТ МЕДИКЭЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119530, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119454, Россия, г. Москва, Проспект Вернадского, д. 24, оф. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аналитик Йена АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Analytik Jena AG, Konrad-Zuse-Str. 1, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Analytik Jena AG, Konrad-Zuse-Str. 1, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |