RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82753
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12828
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Тренажер для функциональной диагностики, тренировки и реабилитации David, варианты исполнения: - B20 Basic, - B26 Basic, - B53 Basic, - B90 Basic, - F110 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F120 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS- EVE-P, - DMS-EVE-R), - F130 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F140 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F150 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F 160 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F200 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F210 (- Future, - EVE), - F260 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F300 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F310 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F320 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F330 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F400 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F410 (- Future, - EVE), - F420 (- Future, - EVE, - Rehab EVE, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F430 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F440 (- Future, - EVE), - F450 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F500 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F510 (- Future, - EVE, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F520 (- Future, - EVE), - F600 (- Future, - EVE, - Rehab, - Rehab EVE, - DMS-MC1, - DMS-EVE-P, - DMS-EVE-R), - F610 (- Future, - EVE), - F620 (- Future, - EVE), - F640 Future, - F700 (- Future, - EVE), - F750 Future, - F800 (- Future, - EVE), - М14 Modular, - М16 (- Modular, - DMS-EVE), - М21 Modular, - М24 Modular, - М26 Modular, - М30 Modular, - М62 Modular, - М63 Modular, - М82 Modular, - М85 Modular, - М90 Modular, - P1100 Prevention, - P1110 Prevention, - P1130 Prevention, - P1131 Prevention, - P1150 Prevention, - R2100 DMS-MC1, - R2101 DMS-EVE, - R2102 Rehab, - S14 Modular, - S20 Modular, - S21 Modular, - S53 Basic, - S93 Modular. II. Принадлежности: 1. Кассета цифровая измерительная. 2. Набор реабилитационный для растягивания: Подушки (4 шт.). 3. Маты медицинские (не более 4 шт.). 4. Устройство для измерения подвижности шейного отдела позвоночника. 5. Станция центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с или без подставки для клавиатуры. 6. Станция автономная центральная для хранения и обработки результатов тренировочной терапии, с подставкой для клавиатуры. 7. Подставка для принтера. 8. Набор 1 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 8.1. Точка доступа. 8.2. Роутер. 8.3. Кабели соединительные (3 шт.). 9. Набор 2 для объединения тренажеров в сеть и доступа в Интернет: 9.1. Коммутатор. 9.2. Роутер. 9.3. Кабели соединительные (2 шт.). 10. Кабели соединительные (не более 5 шт.). 11. Программное обеспечение для обработки и анализа результатов тренировочной терапии. 12. Карта пациента идентификационная (не более 1000 шт.). 13. Браслет пациента идентификационный (не более 1000 шт.). 14. Ноутбук для хранения данных о пациентах и обработки результатов тренировочной терапии. 15. Принтер для печати результатов тренировочной терапии. 16. Дисплей для контроля амплитуды и силы коррекционных упражнений. 17. Системный блок для обработки и хранения результатов диагностики и тренировочной терапии. 18. ЖК-монитор для визуализации данных лечебной программы 19. Клавиатура для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии 20. Мышь компьютерная для введения данных пациентов и обработки результатов тренировочной терапии.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Компания "Интермедсервис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДэвид Хэлс Солюшнс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Финляндия, Дальнее зарубежье, David Health Solutions Ltd., Pasilanraitio 5, 00240 Helsinki, Finland
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях