Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82775 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13810 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материал «Силориф» для реконструкции костных дефектов по ТУ 9398-001-69707523-2011 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе): - Гранулы (диаметр): 1Г - от 300мкм до 500 мкм, 2Г - от 500мкм до 800 мкм, 3Г - от 800мкм до 1000 мкм, 4Г - от 1000мкм до 5000 мкм. - Цилиндрические блоки (высота и диаметр): 1Ц - 5 мм и Ø,10 мм, 2Ц - 10 мм и Ø,10 мм, 3Ц - 20 мм и Ø,10 мм, 4Ц - 30 мм и Ø,10 мм, 5Ц - 5 мм и Ø,20 мм, 6Ц - 10 мм и Ø,20 мм, 7Ц - 20 мм и Ø,20 мм. - Прямоугольные блоки (длина, ширина и высота): 1П - 5 мм х 5 мм х 10 мм, 2П - 5 мм х 5 мм х 20 мм, 3П - 5 мм х 5 мм х 30 мм, 4П - 10 мм х10 мм х 5 мм, 5П - 10 мм х 10 мм х 10 мм, 6П - 10 мм х 10 мм х 20 мм, 7П - 10 мм х 10 мм х 30 мм, 8П- 20 мм х 20 мм х 5 мм, 9П - 20 мм х 20 мм х 10 мм. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйБИОСТ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АйБИОСТ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125009, Россия, г. Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 174040 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "АйБИОСТ", Россия, 125009, Москва, Брюсов переулок, дом 2/14, строение 4 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |