Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82787 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00242 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E) (см. Приложение на 1 листе) I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M10IT (HEM-7080IT-E) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Чехол для хранения прибора. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Комплект элементов питания. 6. Гарантийный талон. 7. Кабель USB. 8. CD диск с программным обеспечением, 3 шт. 9. Руководство по установке программного обеспечения. 10. Журнал для записи артериального давления. 11. Лист с наклейками. II. Организации - изготовители: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Комплект Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, Москва район, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. 2. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |