Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00104 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп для лабораторных исследований Axio Observer со штативами: A1, D1, Z1 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Столик предметный сканирующий. 15. Блок управления столиком предметным. 16. Джойстик для управления столиком предметным. 17. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 18. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 19. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 20. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 21. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 22. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 23. Призма светопреломляющая (не более 10 шт.). 24. Диафрагма (не более 10 шт.). 25. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 26. Светофильтр (не более 12 шт.). 27. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 28. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 29. Блок питания (не более 4 шт.). 30. Осветитель (не более 4 шт.). 31. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 32. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 33. Лампа металгалидная (не более 4 шт.). 34. Лампа ртутная (не более 4 шт.). 35. Лампа ксеноновая (не более 4 шт.). 36. Поляризатор (не более 4 шт.). 37. Анализатор (не более 4 шт.). 38. Приспособление юстировочное (не более 2 шт.). 39. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 40. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 41. Модуль дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 42. Турель для модулей дополнительного увеличения (не более 3 шт.). 43. Панель управления сенсорная. 44. Линза тубусная (не более 3 шт.). 45. Турель для линз тубусных. 46. Микрометр (не более 2 шт.). 47. Световод (не более 2 шт.). 48. Адаптер для световода (не более 2 шт.). 49. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 50. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 51. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 52. Пластина антивибрационная (не более 2 шт.). 53. Стол антивибрационный. 54. Компрессор специальный для стола антивибрационного. 55. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 56. Инкубатор специальный (не более 2 шт.). 57. Вставка нагревающая. 58. Стекла предметные (не более 50 уп.). 59. Стекла покровные (не более 50 уп.). 60. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 61. Монитор специальный (не более 2 шт.). 62. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 63. "Мышь" специальная (не более 2 шт.). 64. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 65. Модуль для бесконтактной диссекции. 66. Модуль для бесконтактной манипуляции. 67. Модуль для лазеров. 68. Лазер специальный (не более 4 шт.). 69. Устройство для сканирования. 70. Призма для лазерной флюоресценции. 71. Блок улучшения контраста. 72. Устройство для контроля температуры. 73. Устройство для контроля СО2. 74. Устройство для обработки светового потока. 75. Микроманипулятор (не более 4 шт.). 76. Микроинъектор (не более 4 шт.). 77. Адаптер для микроманипулятора, микроинъектора (не более 4 шт.). 78. Блок регулировки влажности. 79. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 80. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.). II. Организация-изготовитель: «Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ», Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |