Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82821 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/24 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н по ТУ 9444-002-07505418-2012 - Респиратор ДВ2.931.002 - 1 шт. - Блок наркозный с адсорбером ДВ2.933.002 или ДВ2.933.016 или ДВ5.886.008 - 1 шт. - Увлажнитель ДВ2.933.004 - 1 шт. - Кронштейн для крепления ДВ6.150.038 - 1 шт. - Отстойник ДВ5.886.006 - 2 шт. - Блок электроники ДВ2.933.003 - 1 шт. - Угольник с внутренним конусом ДВ8.658.009 - 4 шт. - Угольник с наружным конусом ДВ8.658.009-01 - 3 шт. - Тройник пациента ДВ6.453.017 - 1 шт. - Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-1280 - 3 шт. - Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-350 - 2 шт. - Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-660 - 2 шт. - Шланг для закиси азота длиной 5 м ДВ6.450.002-04 1 шт. - Штуцер для закиси азота ДВ6.454.011-01 1 шт. - Шланг для кислорода длиной 5 м ДВ6.450.002 2 шт. - Штуцер для кислорода ДВ5.454.011 2 шт. - Шланг для подключения дозиметра к распредели-тельной колодке длиной 5 м ДВ6.450.003 1 шт. 2. Чехол ДВ8.840.003 1 шт. 3. Комплект возвратной тары ДВ4.170.134 1 комплект 4. Сменные части: Кран сопротивления выдоху ДВ4.460.001 1 шт. Клапан дополнительного вдоха тА4.465.000 1 шт. Трубка гофрированная тА7.018.000 2 шт. Адаптер Т-образный ДВ6.453.016 1 шт. Переходник аспирационный ДВ5.894.011 1 шт. Фильтр ДВ5.886.007 1 шт. Втулка ДВ8.658.011 3 шт. Коннектор прямой № 7 ДВ8.223.102 1 шт. Коннектор прямой № 9 ДВ8.223.102-01 1 шт. Коннектор прямой № 11 ДВ8.223.102-02 1 шт. Коннектор прямой № 13 ДВ8.223.102-03 1 шт. Маска лицевая полимерная Б2-125 ТУ3-2257-90 1 шт. Маска лицевая полимерная Б2-145 ТУ3-2257-90 1 шт. 5. Запасные части: Ремень приводной 15х530 ТУ17-21-307-79 2 шт. Респиратор ШВ-1 «Лепесток-5», замена противо-аэрозольный элемент к респиратору фильтрующе-му аэрозольному «Снежок-К-М» ТУ84-1013-84 5 шт. Мембрана вдоха тА5.845.000 1 шт. Мембрана выдоха тА7.010.004 1 шт. Клапан АНД2-2.02.04.05 2 шт. Лампа ТН-0,2-2, цоколь У10/13 ОДО.337.020 ТУ 2 шт. Мешок дыхательный латексный тип У1, емкость 3 л ТУ38.106129-76 1 шт. Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-34 ТУ 9444-003-27989430-2002 1 шт. Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-66 ТУ 9444-003-27989430-2002 1 шт. Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-128 ТУ 9444-003-27989430-2002 1 шт. Амортизатор тА8.639.004 2 шт. Амортизатор тА8.639.006 2 шт. Кольцо уплотнительное АНД2.03.09.03 7 шт. Окончание таблицы 3 Наименование Обозначение Количество Прокладка тА8.684.010-07 10 шт. Вставка плавкая ВПБ6-13в ОЮ0.481.021 ТУ 4 шт. Вставка плавкая ВП1-1В-1,0А-250В АГ0.481.303 ТУ 4 шт. 6. Принадлежности: Мешок ДВ5.887.003 1 шт. Воронка полиэтиленовая, наружный диаметр 13 1 шт. Смазка ЦИАТИМ-202 или Смазка ЦИАТИМ-201 ГОСТ 11110-75 ГОСТ 6267-74 0,15 кг 7. Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н. Ведомость эксплуатационных документов ДВ2.931.001 ЭД 1 экз. 8. Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н. Ведомость ЗИП ДВ2.931.001 ЗИ 1 экз. 9. Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н. Руководство по эксплуатации ДВ2.931.001 РЭ 1 экз. 10. Испаритель наркотиков универсальный «Анестезист-1». Паспорт или Испаритель анестетиков «Анестезист-4 ФТ». Паспорт дА0.000.127 ПС АФИН.941629.004 ПС 1 экз. 1 экз. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Первый Московский приборостроительный завод им.В.А.Казакова |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д.36 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д.36 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "Первый Московский приборостроительный завод им.В.А.Казакова |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121170, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д.36 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 121170, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д.36 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |