RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82830
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12914
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Система определения факторов свертываемости крови автоматическая ACL 7000 с принадлежностями. II. Принадлежности: 1. Чашечки для образцов на 0.5 мл (1000 шт.) - Sample Cups 0.5 ml, 2. Чашечки для образцов на 2 мл (1000 шт.) - Sample Cup 2 ml, 3. Чашечки для образцов на 4 мл (100 шт.) - Sample Cup 4 ml, 4. Подставка под образцы 3.5 мл (А) (6000/7000) - Sample Tray 3.5 ml (A) (6000/7000), 5. Подставка под образцы 5.0 мл (B) (6000/7000) - Sample Tray 5.0 ml (B) (6000/7000), 6. Магнитные мешалки (6 шт.) - Magnetic stirrer, 7. Емкость под реагент ПВ-Фиб (2 шт.) - Reagent Reservoir PT-Fib, 8. Емкость под реагент АЧТВ + CaCl2 (2 шт.) - Reagent Reservoir APTT + CaCl2, 9. Емкость под реагент ТВ (2 шт.) - Reagent Reservoir TT, 10. Емкость под хромогенные реагенты (2 шт.) - Reagent Reservoir chromogenics, 11. Емкость под реагент PCX/HPX (2 шт.) - Reagent Reservoir PCX/HPX, 12. Емкость под реагент Микро 1 (ПВ-Фиб) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (PT-Fib), 13. Емкости под реагенты Микро 2 (АЧТВ) и Микро 3 (CaCl2) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 2 (APTT) and Micro 3 (CaCl2), 14. Емкость под реагент Макро 3 (ТВ, очиститель) (2 шт.) - Reagent Reservoir Macro 3 (TT, Clean), 15. Емкости под реагенты Микро 1 (очиститель) и Микро 2 (Фибриноген по Клауссу) (2 шт.) - Reagent Reservoir Micro 1 (Clean) and Micro 2 (FibC), 16. Роторы (100 шт.) - Rotors, 17. Референсная эмульсия - Reference Emulsion, 18. Промывочный раствор - IL Test Cleaning Solution (Clean A) 19. Моющий агент - IL Test Cleaning Agent (Clean B), 20. Разбавитель образцов - Sample Diluent, 21. Разбавитель факторов - Factor Diluent, 22. Хромогенный оптический тест - Chromogenic Optic Test, 23. Коагулометрический оптический тест - Coag Optic Test, 24. Трубка для слива отходов - Tubing, waste, 25. Воздушный фильтр - Air filter, 26. Пробозаборник - Needle block, «000» Series, 27. Предохранитель 2.2 АТ (2 шт.) - Fuse 2.2 AT, 28. Приспособление для регулировки дозатора - Needles Alignment Tool, 29. Трубка для образцов и реагентов - Sample/Reagent Tubing, 30. Защитное покрытие «А» - Anti-evaporation Cover «А», 31. Защитное покрытие «В» - Anti-evaporation Cover «B», 32. Емкость для сбора отходов - Rinse/Waste Reservoir, 33. Емкость для сбора жидких отходов - Liquid Waste Container, 34. Термобумага для принтера (4 ролла) - Printer Paper, 35. Инструкция по эксплуатации - Operator’s Manual, 36. Инструкция по применению - Application Manual.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО Инструментэйшн Лаборатори
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22 стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнструментэйшн Лаборатори Ко.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Instrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияInstrumentation Laboratory Co., 180 Hartwell Road, Bedford, MA 01730-2443, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях