Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82852 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12882 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический для регенерации костной ткани Straumann MembraGel, в наборе с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Материал стоматологический Straumann MembraGel для регенерации костной ткани, в наборе: 1. Материал PEG A в шприце - 1 шт. 2. Материал PEG B в шприце - 1 шт. 3. Активатор А (Activator A) в шприце - 1шт. 4. Активатор Б (Activator B) в шприце - 1 шт. 5. Держатель для шприцов - 2 шт. 6. Наконечник смесительный с переходной канюлей (Applicator) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Упаковка пластиковая. 2. Инструкция по применению. 3. Стикеры - 3 шт. III. Организация - изготовитель: - Biora AB, Medeon Science Park SE-205 12, Malmö,, Sweden. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДТЕК Имплант |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129164, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Институт Штрауманн АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, , Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4002, Basel, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, CH 4002, Basel, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |