Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13038 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф Cardio c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокардиограф Cardio, варианты исполнения: CardioCare 2000, CardioTouch 3000, CardioTouch 3000S, Cardio 7, Cardio XP. II. Принадлежности: 1. ЭКГ-кабель - не более 3 шт. 2. ЭКГ-электроды для конечностей, тип "защелка" - не более 8 шт. 3. ЭКГ-электроды грудные грушевидные - не более 24 шт. 4. ЭКГ-электроды одноразовые - не более 100 шт. 5. Бумага для термопринтера, в рулонах или пачках, различных типоразмеров - не более 100 шт. 6. Гибкий держатель для ЭКГ-электродов - не более 2 шт. 7. Тележка для ЭКГ-аппарата, CART-E400. 8. Батарея для ЭКГ-аппаратов Li-Ion, Ni-Mh - не более 2 шт. 9. Датчик спирометрический многоразовый для электрокардиографа CardioTouch 3000S. 10. Мундштук одноразовый для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 11. Насадка на мундштук для датчика спирометрического для электрокардиографа CardioTouch 3000S - не более 300 шт. 12. Зажим спирометрический для носа - не более 25 шт. 13. Гель контактный для ЭКГ-электродов - не более 5 шт. 14. Модуль пациента сигнальный для передачи данных для электрокардиографа Cardio XP. 15. Кабель модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP. 16. Модуль беспроводной передачи данных, в наборе. 17. Станция (кредл) для модуля пациента сигнального для электрокардиографа Cardio XP. 18. Устройство крепления настенное для ЭКГ- аппарата, в наборе. 19. Тележка для транспортировки ЭКГ-аппарата. 20. Кронштейн для крепления ЭКГ-аппарата - не более 2 шт. 21. Блок питания - не более 2 шт. 22. Программное обеспечение на лазерных дисках или флэш-картах - не более 10 шт. 23. Кабель сетевой передачи данных, тип Ethernet (RJ-45) - не более 2 шт. 24. Сумка для хранения и переноски ЭКГ-аппарата. 25. Эксплуатационная документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бионет Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro- Gu, Seoul, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bionet Co., Ltd., # 1101, 11F, E&C Venture Dream Tower 3rd, 197-33, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |