Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82855 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13160 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Емкости медицинские для аспирации и дренирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Емкости медицинские для аспирации и дренирования, варианты исполнения: 1. Емкости жесткие Sep-T-Vac. 2. Емкости мягкие Sep-T-Vac. 3. Емкости аспирационные. 4. Емкости дренажные для торакального дренажа Sentinel Seal, Altitude, Aqua-Seal, Thora-Seal, Thora-Seal I, Thora-Seal II, Clinical Products, Thora-Seal III, Argyle, Single Seal, с крышками и соединительными дренажными трубками или без них. II. Принадлежности: 1. Крышки с трубками для дренажных емкостей, не более 50 шт. 2. Крышки для дренажных и аспирационных емкостей, не более 50 шт. 3. Набор турникетов сосудистых в составе: обтуратор, оболочки с заглушкой - 2 шт., фиксирующие ленты - 2 шт. III. Организации-изготовители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola, Italy. 5. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C. Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Covidien Ireland Ltd., formerly Tyco Healthcare Ireland Ltd., Sragh Industrial Estate Tullamore, Co. Offaly, Ireland. 3. Covidien Deutschland Manufacturing GmbH, Gewerbepark 1, Neustadt/Donau, D-93333, Germany. 4. Mallinckrodt Dar. S.r.l., Via G. Bove 2/4/6/8, 41037 Mirandola, Italy. 5. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B. C. Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |