Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82875 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12883 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шейкер моделей BioShake, варианты исполнения: BioShake XP, BioShake iQ с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе): Принадлежности: - Адаптер для микропланшетов - плоское днище (2 шт.) - Адаптер для микропланшетов - плоское днище, высокое основание (2 шт.) - Адаптер для микропланшетов - 96-луночный планшет, закругленное днище (2 шт.) - Адаптер для микропланшетов - 96-луночный стандартный планшет для ПЦР (2 шт.) - Адаптер для микропланшетов - 384- луночный стандартный планшет для ПЦР (2 шт.) - Адаптер - 24 ×, пробирки на 2,0 мл и 15 ×, пробирки на 0,5 мл (2 шт.) - Адаптер - 24 ×, пробирки на 1,5 мл и 15 ×, пробирки на 0,5 мл (2 шт.) - Адаптер - 40 ×, пробирки на 0,5 мл и 28 ×, пробирки на 0,2 мл (2 шт.) - Адаптер - 96 ×, пробирки на 0,2 мл (2 шт.) - Адаптер - 35 ×, пробирки на 2,0 мл и 24 ×, пробирки на 0,5 мл (2 шт.) - Адаптер - 35 ×, пробирки на 1,5 мл и 24 ×, пробирки на 0,5 мл (2 шт.) - Адаптер - 35 ×, пробирок для лизиса 0,5 - 2,0 мл (2 шт.) - Адаптер - 30 ×, 2,0 мл стеклянных пробирок (Ø, = 12 мм) (2 шт.) - Адаптер - 20 ×, 4,0 мл стеклянных пробирок (Ø, = 15 мм) (2 шт.) - Адаптер для глубоких луночных планшетов - 96- луночный планшет, 1,000 мкл (2 шт.) - Адаптер для глубоких луночных планшетов - 96- луночный планшет, 500 мкл (2 шт.) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АВТ МЕДИКЭЛС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119454, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д.24, оф.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119454, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д.24, оф.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аналитик Йена АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Analytik Jena AG, Konrad-Zuse-Str. 1, 07745 Jena, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Analytik Jena AG, Konrad-Zuse-Str. 1, 07745 Jena, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |