Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82878 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13534 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro для гематологических анализаторов (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты in vitro для гематологических анализаторов, варианты исполнения: 1. Дилюэнт для гематологического анализатора 5 л, 20 л. 2. Детергент для гематологического анализатора 3 л, 4 л, 5 л, 7,5 л, 10 л, 20 л. 3. Лизирующий реагент для гематологического анализатора 6 мл, 100 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл, 750 мл, 1 л, 5 л. II. Организация-изготовитель: - URIT Medical Electronic Co., Ltd., No. D-07, Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОСМОСЛАБ ТЕКНОЛОДЖИС ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, OSMOSLAB TECHNOLOGIES LIMITED, 4210 Office Tower, Convention Plaza, 1 Harbour Road, Wanchai, Hong Kong, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, OSMOSLAB TECHNOLOGIES LIMITED, 4210 Office Tower, Convention Plaza, 1 Harbour Road, Wanchai, Hong Kong, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |