Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82892
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2012/13857
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор инструментов хирургических механизированных для обработки костных тканей "ААИ" по ТУ 9431-005-23433902-2012 в составе (см.приложение на 3 листах):
1. Дрель ДР-2А, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 2. Дрель ДР-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 3. Пила ПКТ-М6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 4. Пила ПКТ-М7, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 5. Пила ПКТ-ВП, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 6. Дрель ДРА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 7. Дрель ДРА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 8. Дрель канюлированная ДРА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 9. Дрель ример ДРА-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 10. Пила осциллирующая ПКТА-люкс, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 11. Пила возвратно-поступательная ПКТА-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 12. Пила осциллирующая ПКТА-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 13. Насадка для сверления кости НСК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 14. Насадка дрель канюлированная НСК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 15. Насадка дрель ример НСК-3, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 16. Насадка дрель черепная НСК-4, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 17. Насадка дрель для спиц Киршнера НСК-5, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 18. Насадка фреза нейрохирургическая НСК-6, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 19. Насадка пила осциллирующая НПК-1, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 20. Насадка пила возвратно-поступательная НПК-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 21. Рукоятка с электроприводом для насадок, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 22. Полотно пил толщиной 0,6 – 1,2 мм. для осциллирующей пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 2шт. 23. Полотно пил толщиной 0,6 – 1,2 мм. для возвратно-поступательной пилы, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 3шт. 24. Цанги для проведения спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,2-1,5 мм, 1,5-2,0 мм, 2,0-2,5 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 25. Автоматические зажимные патроны для спиц диаметром 0,8-1,0 мм, 1,3-1,5 мм, 1,8-2,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 26. Кулачковые патроны для сверл и фрез с диаметром хвостовика 0,5-6,0 мм, 0,5-9,0 мм, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 27. Блок питания БП-2, производства ЗАО «Ассоциация Аэрокосмических Инженеров», Россия – 1шт. 28. Рукоятка с электроприводом, арт. 216200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 29. Насадка «дрель для сверления кости», арт. 211200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 30. Насадка «дрель канюлированная», арт. 212200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 31. Насадка «ример для вертлужной впадины», арт. 214200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 32. Насадка «пила осциллирующая», арт. 215200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 33. Насадка «пила для грудины», арт. 217200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 34. Насадка «дрель черепная», арт. 218200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 35. Насадка «фреза нейрохирургическая», арт. 219200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 36. Насадка «дрель для спиц Киршнера», арт. 213200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 37. Рукоятка с наконечником «дрель для кости», арт. 221200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 38. Рукоятка с наконечником «дрель канюлированная», арт. 222200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd. 39. Рукоятка с наконечником «ример», арт. 224200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 40. Рукоятка с наконечником «пила осциллирующая», арт. 225200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 41. Рукоятка с наконечником «пила возвратно-поступательная», арт.226200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd. 42. Рукоятка с наконечником «пила для грудины», арт. 227200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 43. Рукоятка с наконечником «дрель ортопедическая», арт. 231200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 44. Рукоятка с наконечником «пила ортопедическая», арт. 232200, , производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 45. Аккумулятор литиевый, арт. 261200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 2шт. 46. Устройство зарядное для аккумулятора литиевого на 2 гнезда, арт. 262230, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 47. Стерилизационный контейнер, арт. 155200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 48. Полотно пилы толщина 0,6 мм, арт. 153206, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 49. Полотно пилы толщина 0,8 мм, арт. 153201, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 50. Полотно пилы толщина 1,0 мм, арт. 153202, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 51. Полотно пилы толщина 1,2 мм, арт. 153203, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 52. Сверла диаметром 1,2-6,0мм., длиной 70-210мм., арт. 254200, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 4шт. 53. Аккумулятор никель металлогидридный, арт. 561210, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт. 54. Устройство зарядное для никель металлогидридного аккумулятора, арт. 561220, производства фирмы Shanghai Xinsheng Photoelectric Technology Co., Ltd., Китай – 1шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул.Пионерская, д.4
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул.Пионерская, д.4
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Ассоциация Аэрокосмических Инженеров
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул.Пионерская, д.4
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул.Пионерская, д.4
ОКП/ОКПД294 3130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217910
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях