Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82895 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10723 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп стереоскопический для лабораторных исследований серии STEMI DV4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Микроскоп стереоскопический для лабораторных исследований серии STEMI DV4, варианты исполнения: 1. STEMI DV4. 2. STEMI DV4 SPOT. II. Принадлежности: 1. Штатив микроскопа (от 1 до 2 шт.). 2. Столик предметный (от 1 до 3 шт.). 3. Вставка в столик предметный (от 1 до 6 шт.). 4. Линза фронтальная (от 1 до 7 шт.). 5. Светофильтр (от 1 до 5 шт.). 6. Пластина светопреломляющая (от 1 до 5 шт.). 7. Осветитель (от 1 до 3 шт.). 8. Блок питания осветителя (от 1 до 3 шт.). 9. Лампа галогенная (от 1 до 6 шт.). 10. Лампа ртутная (от 1 до 6 шт.). 11. Лампа светодиодная (от 1 до 6 шт.). 12. Лампа ксеноновая (от 1 до 6 шт.). 13. Световод волоконный (от 1 до 4 шт.). 14. Блок крепления световодов (от 1 до 4 шт.). 15. Насадка фокусирующая (от 1 до 8 шт.). 16. Блок проходящего света (от 1 до 3 шт.). 17. Блок крепления светофильтров (от 1 до 5 шт.). 18. Камера цифровая специальная (от 1 до 2 шт.). 19. Адаптер для камеры цифровой специальной (от 1 до 2 шт.). 20. Поляризатор проходящего света (от 1 до 2 шт.). 21. Поляризатор отраженного света (от 1 до 8 шт.). 22. Модуль анализаторный (от 1 до 2 шт.). 23. Препаратоводитель (от 1 до 2 шт.). 24. Микрометр окулярный (от 1 до 2 шт.). 25. Кабель сетевой (от 1 до 3 шт.). 26. Чехол пылезащитный. 27. Кейс транспортировочный. III. Организация-изготовитель: «Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ», Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОПТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Карл Цейсс Микроскопи ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Microscopy GmbH, Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |