Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82897 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/418 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител ("ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления аллоиммунных антител (ЭРИТРОТЕСТтм - ИммуноКонтроль") по ТУ 9398-023-27575295-2011 в составе: - планшеты 3-луночные с прилагаемыми этикетками – 20 шт, - раствор 1 – Сенсибилизирующий – 1 фл. 15 мл, - раствор 2 – Агглютинирующий – 1 фл. 4,0 мл, - раствор 3 – Ресуспендирующий – 1 фл. 4,0 мл, - контрольный раствор «+К» – 1 фл. 1,5 мл (Положительный контроль), - флакон для отрицательного контроля «–К» – 1 шт, - палочки для перемешивания – 40 шт, - пипетка одноразовая – 20 шт, - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ГЕМАТОЛОГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |