Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82968 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/540 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями I. Наборы медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим, варианты исполнения: 1. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 2. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 3. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 4. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 5. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 6. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 7. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 8. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 9. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., прокалыватель - 1 шт. 10. Набор в составе: шприц 25 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 11. Набор в составе: шприц 30 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 12. Набор в составе: шприц 50 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 13. Набор в составе: шприц 60 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 14. Набор в составе: шприц 75 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 15. Набор в составе: шприц 100 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 16. Набор в составе: шприц 115 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 17. Набор в составе: шприц 125 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 18. Набор в составе: шприц 130 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 19. Набор в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 20. Набор в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 21. Набор в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 22. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 1 шт., шприц 25 мл - 1 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 23. Набор Multipack в составе: шприц 60 мл - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., Y-коннектор со спиральной магистралью пациента с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 24. Набор Multipack в составе: шприц 150 мл, трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 25. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 26. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. 27. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 28. Набор Multipack в составе: шприц 200 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. 29. Набор Multipack в составе: шприц 260 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 30. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт. 31. Набор Linden-Luer в составе: шприц 150 мл - 1 шт., трубка для заполнения - 1 шт., спиральная магистраль - 1 шт. 32. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., Y-образная спиральная магистраль - 1 шт. 33. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт.,Y-образная спиральная магистраль с одним противовозвратным клапаном - 1 шт. 34. Набор Dualpack в составе: шприц 200 мл - 2 шт., трубка для заполнения - 2 шт., и Y-образная спиральная магистраль с двумя противовозвратными клапанами - 1 шт. 35. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 1 шт., прокалыватель - 1 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 1 шт., соединительная трубка - 1 шт. 36. Набор для заполнения растворами в составе: камера - 2 шт., прокалыватель - 2 шт., трубка для заполнения с адаптерами - 2 шт., соединительная трубка - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные. 2. Камера для капельного введения. 3. Прокалыватель. 4. Колпачок. 5. Наконечник для шприца. 6. Трубка для заполнения. III. Производители: 1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Beyonics International Pte. Ltd., 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore. 4. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LlC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA. 2. Boulevard Insurgentes Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. 30 Marsiling Industrial Esate Road 8, Singapore. 4. D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |