Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82969 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/539 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.07.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим с принадлежностями I. Изделия медицинские для введения рентгено- и магнитноконтрастных веществ к инжекторам автоматическим: 1. Магистраль низкого давления CTL, прямая, соединение Luer-Lock. 2. Магистраль низкого давления, извитая, соединение Luer-Lock. 3. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная. 4. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с одним противовозвратным клапаном. 5. Магистраль низкого давления, Y-образная, спиральная, с двумя противовозвратными клапанами. 6. Стандартная магистраль высокого давления HP c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером. 7. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c адаптером по типу "male/female Luer Lock". 8. Гибкая магистраль высокого давления FLEX c Female Luer Lock/Male-Rotating Adapter ротационным адаптером. 9. Камера для автоматического заполнения в составе: капельница, трубка для заполнения, магистраль соединительная, соединение по типу Luer-Lock. 10. Трубка для заполнения. II. Принадлежности: 1. Адаптеры и коннекторы обычные, Y-образные, с клапанами и без, с переходниками типа "Luer", "Luer-Lock", "Linden-Luer", ротационные. 2. Камера для капельного введения. 3. Прокалыватель. 4. Колпачок. III. Производители: 1. Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA. 2. Covidien Llc, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. Infumed GmbH, D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany. IV. Место производства: 1. 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA. 2. Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 3. D-26655 Westerstede, Am Detershof 31, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковиден Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LLC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Liebel-Flarsheim Company LlC, 2111 East Galbraith Road Cincinnati, Ohio, 45237-1640, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |