RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82972
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13085
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
I. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе беспроводного детектора рентгеновского излучения DRX, варианты исполнения: - Carestream DRX-1 System Wireless. - Carestream DRX-1 System with DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream DRX-Transportable System Universal Mobile for DRX-1 & DRX-1C. - Carestream DRX-Transportable System Field Portable for DRX-1 & DRX-1C. - Carestream DRX-Mobile Retrofit Kit. - Carestream DRX-1 System Channel 1 & 2 for OEM. - Carestream DRX-1C OEM Package With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream OEM DRX-1 Full System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1 System Detector for Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1C Wireless Detector With DRX-1 Radio Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1 System OEM Detector for Channel 1 & 2. - Carestream DRX-1 System DRX-1C Detector with DRX-1 Radio Channel 1 & 2. II. Принадлежности: 1. Консоль сбора данных системы цифровой радиографии: - Capture Console w/CSH Pw - 1 шт. - Console W/DRX-1 Sys Sw W/DRX-1 Det - 1 шт. - Console W/DRX-1 Sys Sw W/DRX-1C Det - 1 шт. 2. Устройство зарядное для батареи детектора: - Detector Battery Charger - 1 шт. - OEM DRX-1 System Battery Charger - 1 шт. 3. Батарея детектора системы цифровой радиографии: - Detector Battery - 10 шт. - OEM Detector Battery - 10 шт. 4. Маршрутизатор беспроводной сети (Wireless Network Router For Ru) - 1 шт. 5. Точка доступа беспроводной сети (Network Access Point For EU ETSI) - 1 шт. 6. Блок интерфейса для детектора системы цифровой радиографии: - Tether For DRX-1 Detector - 1 шт. - Tether For DRX-1 Detector-W/CSH Pw - 1 шт. 7. Комплект для проведения тестовых исследований (DR Total Quality Tool Kit) - 1 шт., включающий в себя: - тестовый объект - 1 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 8. Комплект для проведения тестовых исследований (DR Pediatric Quality Package) - 1 шт., включающий в себя: - тестовый объект - 1 шт. - программное обеспечение на компакт-диске - 1 шт. 9. Настенный лоток для хранения детектора (Wall Detector Holder) - 1 шт. 10. Кронштейн для настенного крепления сенсорного монитора (Wall Mount For Touch Screen Monitor) - 1 шт. 11. Кронштейн для установки клавиатуры для настенного крепления сенсорного монитора (Key Board Tray For Wall Mount) - 1 шт. 12. Обеспечение программное на лазерных дисках: - ADMIN ANALYSIS AND REPORTING FOR DRX - 1 шт. - ADMIN AND REPORTING/FOR DR V5.X - 1 шт. - BASE ECLIPSE IP FOR OEMS ONLY - 1 шт. - CAPTURE LINK SOFTWARE DR LICENSE - 1 шт. - DICOM MODALITY WORKLIST (HIS/RIS) DRX - 1 шт. - DICOM WORKLIST MANAGEMENT SW FOR DR - 1 шт. - DR INTENSIVE CARE UNIT (ICU) BUNDLE - 1 шт. - DR TOT QUAL TOOL-TQT SW OPTION ONLY - 1 шт. - DRX MOBILE S/W UPGRD V5 FR V5.X - 1 шт. - DRX RETROFIT SW UPGRD V5 FR V5.X - 1 шт. - EVP PLUS FOR DRX - 1 шт. - IHE SCHED WORK SOFT FOR DR SYS - 1 шт. - IHE SCHEDULED WORKFLOW (MPPS) FOR DRX - 1 шт. - LONG LNGTH IMAGING SW F/ DRX-1 RETRO - 1 шт. - PATIENT CD FOR DRX - 1 шт. - PICC LINE VISUALIZATION SOFTWARE - 1 шт. - Carestream Image Suite - 1 шт. - MX Rad Advanced CR/DR Layout & Viewing Software - 1 шт. - CD Direct Option for MX Software - 2 шт. - PACS Software Media MX Workstation- 1 шт. - PACS Software Media CD-Direct - 1 шт. - Vue PACS MX Workstation - 1 шт. - Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт. - Vue PACS Software Media MX Workstation- 1 шт. - Vue PACS Software Media - 1 шт. - Vue PACS Software Media Backoffice Server - 1 шт. 13. Обеспечение программное, лицензии в печатном виде: - DR Auto Correct For Image Display - 1 шт. - DR Pediatric Image Opt Enhance S/W - 1 шт. - Single Media Archive Software - 1 шт. - DBR Basic SA Workstation VA, VA+, VE, MX - 1 шт. - Long Length Imaging Software For Image Suite - 1 шт. - Clinical Report Software For Image Suite - 1 шт. - Web Viewer License for Image Suite - 8 шт. - Web Appointment Multiple Instance Software For Image Suite - 1 шт. - DICOM Store SCP Software For Image Suite - 1 шт. - Vue PACS MX Workstation - 1 шт. - Vue PACS Stand-alone Workstation - 1 шт. - Vue Information Management Solutions - 1 шт. - Vue Clinical Data Archive - 1 шт. - Vue PACS Workflow Manager - 1 шт. - Vue PACS CD Direct Suite - 1 шт. - Vue PACS Web Workflow Manager - 1 шт. - Vue PACS Shelf Management Archive - 1 шт. 15. Кабель соединительный интерфейсный с разъемами: - Amerisys - 1 шт. - OEM Generator Interface Box - 1 шт. - Amrad Generator Cable - 1 шт. - Bennett Generator Interface - 1 шт. - CGR Phasix Generator Interface - 1 шт. - Continental Generator Cable - 1 шт. - CPI Generator Interface - 1 шт. - CSH DR Generator Interface - 1 шт. - Del Axr - 1 шт. - DRX-1 Exposure Cable Extension-15m - 1 шт. - DRX-1 Interface Cable Extension-15m - 1 шт. - Dynarad - 1 шт. - Dynarad Hf100cf DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Europa Ts Hi Volt Cable Intrfce DRX - 1 шт. - Fischer Rms Generator Interface - 1 шт. - GE Compax 40e - 1 шт. - GE Generator Interface - 1 шт. - GE Generator Interface For Mpg 50 - 1 шт. - GE Mps Generator Cable - 1 шт. - GE Precision 500d Generator Interface - 1 шт. - GE Prestige Generator Interface - 1 шт. - GE Prestige VH Generator Cable - 1 шт. - GE Prestilix 1600 Generator Cable - 1 шт. - GE Silhouette VR Generator Cable - 1 шт. - GE TMX Generator Interface Cable For DRX - 1 шт. - Gendex Generator Interface - 1 шт. - Gilardoni Dilogix Generator Cable - 1 шт. - GMM Opera - 1 шт. - Golden Portabl 4 Pin Cable-DRX - 1 шт. - Golden Portabl 5pin Cable-DRX - 1 шт. - Hitachi Generator Interface - 1 шт. - Hitachi Japan Generator - 1 шт. - Hyundai Generator Interface - 1 шт. - Mecall Clisis Excel - 1 шт. - Medira 2000 Et Al DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Mgr 80 HF Console Inter Cable-DRX - 1 шт. - Minxray Hf100h DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Other Philips Generator Interface - 1 шт. - Philips Omni Dgnst Generator Interface - 1 шт. - Philips Diagnost 93 Cable - 1 шт. - Philips Diagnost 94 Generator Interface - 1 шт. - Philips Diagnost 97 Cable - 1 шт. - Philips Duodiagnost DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Philips Easy Diagnost Eleva Cable - 1 шт. - Philips Optimus Generator Interface - 1 шт. - Philips Tele Diagnost Generator Cable - 1 шт. - Picker Convix - 1 шт. - Picker Generator Interface - 1 шт. - Picker Synergen - 1 шт. - Picker Universix Generator Cable - 1 шт. - Poskom Pxp-40h DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Quantum Generator Interface - 1 шт. - Raymax 2136 Hi Volt Cble Intrfce DRX - 1 шт. - Rontgenwerk Editor Mp Cable For DRX - 1 шт. - Sedecal Generator Interface - 1 шт. - Sedecal Touch Screen Generator Interface - 1 шт. - Shimadzu Generator Interface - 1 шт. - Shimadzu Ud Cable - 1 шт. - Siemens Polymobile Generator Intrfce Cbl-DRX - 1 шт. - Siemens Fluorospot - 1 шт. - Siemens Fluorospot Top 33 - 1 шт. - Siemens Generator Interface - 1 шт. - Siemens Mobilette Generator Interface - 1 шт. - Siemens Multiphos 10 Plus Link DRX - 1 шт. - Siemens Siregraph D DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Siemens Siregraph DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Stephanix Evolution Generator Interface - 1 шт. - Suinsa Hercules Generator Cable - 1 шт. - Swissray Exprt 4000 DRX Intrfc Cble - 1 шт. - Toshiba Generator Interface - 1 шт. - Toshiba Kalare Generator Interface - 1 шт. - Trex Tm-50 - 1 шт. - Valugen Apr - 1 шт. - Villa Genius Generator Cable - 1 шт. - VVF Power Cable Reel-Ge - 1 шт. - VVF Power Cable Reel-Siemens/Shimadzu - 1 шт. - Tech Switch Connection - 1 шт. II. Организации-изготовители: - Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. - Algotec Systems Ltd., 2 Hapnina Street PO BOX 46, Raanana 43107, Israel.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКэарстрим Хэлс, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA
ОКП/ОКПД294 5210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации325170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия- Carestream Health, Inc., Equipment Development and Manufacturing, 1049 West Ridge Road, Rochester, New York, 14615, USA. - Algotec Systems Ltd., 2 Hapnina Street PO BOX 46, Raanana 43107, Israel.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях