Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82997 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10308 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D (см. Приложение на 1 листе) I. Среды для выделения микроорганизмов к автоматическим бактериологическим анализаторам культур крови и микобактерий серии BACT/ALERT 3D. 1. BacT/ALERT SA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT SA со средой для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 2. BacT/ALERT SN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT SN со средой для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 3. BacT/ALERT FA Aerobic - Флаконы BacT/ALERT FA со средой с активированным углем для выделения аэробных микроорганизмов из крови. 4. BacT/ALERT FN Anaerobic - Флаконы BacT/ALERT FN со средой с активированным углем для выделения анаэробных микроорганизмов из крови. 5. BacT/ALERT PF Pediatric - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF со средой с активированным углем для выделения микроорганизмов из крови. 6. BacT/ALERT FA Plus - Флаконы BacT/ALERT FA Plus со средой и адсорбентом для выделения аэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. 7. BacT/ALERT FN Plus - Флаконы BacT/ALERT FN Plus со средой и адсорбентом для выделения анаэробных микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. 8. BacT/ALERT PF Plus - Флаконы педиатрические BacT/ALERT PF Plus со средой и адсорбентом для выделения микроорганизмов из крови и стерильных биологических жидкостей. II. Организация-изготовитель: - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "биоМерье Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Дербеневская, д. 20, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, bioMerieux SA, 69280, Marcy l`Etoile, FRANCE |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - bioMerieux, Inc., 100 Rodolphe Street, Durham, North Carolina 27712, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |