Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82999 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12870 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Преобразователь цифровой электрокардиографический. 2. Провода электрокардиографические (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 3. Провод электрокардиографический. 4. Провод электрокардиографический (10 шт. в комплекте). 5. Провод электрокардиографический (5 шт. в комплекте). 6. Электроды (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 7. Электрод электрокардиографический присасывающий. 8. Электрод электрокардиографический прижимной. 9. Электрод одноразовый (30 шт. в комплекте). 10. Гель медицинский. 11. Упаковка. 12. КПК. 13. ПЭВМ. 14. Принтер. 15. Модуль связи. 16. Аккумуляторы (1 комплект). 17. Устройство зарядное. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Руководство пользователя. 20. Программное обеспечение. 21. Методика поверки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |