Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82999
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12870
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс оперативного контроля электрокардиограмм «Кардиан ПМ» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Преобразователь цифровой электрокардиографический. 2. Провода электрокардиографические (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 3. Провод электрокардиографический. 4. Провод электрокардиографический (10 шт. в комплекте). 5. Провод электрокардиографический (5 шт. в комплекте). 6. Электроды (1 комплект), производства фирмы «SORIMEX TEXNIKA MEDYCNA Ryszard Sobocinski sp.k..», Польша. 7. Электрод электрокардиографический присасывающий. 8. Электрод электрокардиографический прижимной. 9. Электрод одноразовый (30 шт. в комплекте). 10. Гель медицинский. 11. Упаковка. 12. КПК. 13. ПЭВМ. 14. Принтер. 15. Модуль связи. 16. Аккумуляторы (1 комплект). 17. Устройство зарядное. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Руководство пользователя. 20. Программное обеспечение. 21. Методика поверки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияИнженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИнженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации291430
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияИнженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях