Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83000 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12877 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кардиорегистратор портативный КР-01 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Электрод одноразовый, производства фирмы Sorimex Texnika Medycna Ryszard Sobocinski sp.k., Польша. 2. Аккумулятор. 3. Устройство зарядное. 4. Карта памяти SD 512 MB. 5. Устройство считывания. 6. Персональная электронная вычислительная машина. 7. Принтер. 8. Упаковка. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Руководство пользователя. 11. Программное обеспечение. 12. Методика поверки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , , 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН", Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |