Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83014 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/778 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный для скрининга сердца "КардиРу" по ТУ 9442-038-17635079-2012 «Комплекс аппаратно-программный для скрининга сердца "КардиРу" по ТУ 9442-038-17635079-2012», в составе: 1. Регистрирующий блок "КардиРУ" - 1 шт. 2.Кабель пациента со встроенными электродами - 1 шт. 3.Кабель пациента с разъемами типа "кнопка" для подключения одноразовых и многоразовых электродов - 1 шт. 4.Комплект из 4-х многоразовых электродов на конечности типа "клипса" для взрослых - 4 шт. 5.Комплект из 4-х многоразовых электродов на конечности типа "клипса" для детей - 4 шт. 6. Зарядное устройство - 1 шт. 7.Транспортный чехол - 1 шт. 8.Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские компьютерные системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские компьютерные системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124460, Россия, г. Зеленоград, проезд 4922, д.4, стр.2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |