Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83025 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/605 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор клапанного разделяемого интродьюсера с покрытием из ПТФЭ "OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer" Набор клапанного разделяемого интродьюсера с покрытием из ПТФЭ "OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer": 1. Оболочка интродьюсера (sheath), варианты исполнения: - без бокового порта (non-sideport), - с боковым портом и трехходовым краником (with side port), 2. Дилататор интродьюсера (dilator). 3. Проводник (access wire). 4. Игла (needle). 5. Шприц (syringe). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Грейтбэтч Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Greatbatch Medical, 2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2300 Berkshire Lane north, Minneapolis, MN 55441 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |