Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83026 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12969 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа, варианты исполнения: DL2002D, LX7, DL2002B, MK400, MK300, DL1200L, в составе: 1. Блок управления. 2. Манжета на ногу с соединительным шлангом - не более 2 шт. 3. Манжета на руку с соединительным шлангом - не более 2 шт. 4. Манжета на талию с соединительным шлангом. 5. Кабель сетевой. 6. Кабель с аварийным отключением. II. Принадлежности: 1. Соединительный шланг - не более 12 шт. 2. Расширитель - не более 12 шт. 3. Манжета на ногу с соединительным шлангом - не более 2 шт. 4. Манжета на руку с соединительным шлангом - не более 2 шт. 5. Манжета на талию с соединительным шлангом. 6. Манжета на бедра с соединительным шлангом. 7. Комбинезон с соединительным шлангом. 8. Термоподкладка к манжетам. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЛАБСАНТЭ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Холодильный переулок, д. 3, корп.1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115191, Россия, г. Москва, Холодильный переулок, д. 3, корп.1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Даесунг Мареф Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Daesung Maref Co., Ltd., 689-31, Gumjung-dong, Gunpo-shi. Gyeonggi-do, 435-862, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Daesung Maref Co., Ltd., 689-31, Gumjung-dong, Gunpo-shi. Gyeonggi-do, 435-862, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 326010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Daesung Maref Co., Ltd., 689-31, Gumjung-dong, Gunpo-shi. Gyeonggi-do, 435-862, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |