RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83028
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05527
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГистероскоп АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света без адаптеров (не более 100 уп.). 2. Оптоволоконные световые кабели для источников ксенонового света с наборами из 4 (четырех) адаптеров (не более 100 уп.): - адаптер ГИММИ (GIMMI) (1 шт. в наборе), - адаптер ОЛИМПУС (OLYMPUS) (1 шт. в наборе), - адаптер ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (1 шт. в наборе), - адаптер АКМИ (ACMI) (1 шт. в наборе). 3.адаптеры ГИММИ (GIMMI) (не более 100 уп.). 4. Адаптеры ОЛИМПУС (OLYMPUS) (не более 100 уп.). 5. Адаптеры ВОЛЬФ/ХСВ (WOLF/HSW) (не более 100 уп.) 6. Адаптеры АКМИ (ACMI) (не более 100 уп.). 7. Поддоны для гистероскопов АЛЬФАСКОП (ALPHASCOPE) (не более 100 уп.). 8. Тубусы оперативные гистероскопические Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.) 9. Канюли для оттока Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 200 уп.). 10. Ножницы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.). 11. Зажимы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.) . 12. Биопсийные щипцы Гайнекеа Версаскоп ( Gynecare Versascope) (не более 100 уп.). II. Организация-изготовитель: - Gynecare, a division of Ethicon, Inc., Rout 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Джонсон & Джонсон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГИММИ ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, GIMMI GmbH, Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД294 4210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации179240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияGynecare, a division of Ethicon, Inc., Rout 22 West Somerville, NJ 08876-0151, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях