RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83036
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12755
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАвтоматический интегрированный анализатор физико-химических свойств и клеточного состава мочи UX-2000, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Автоматический интегрированный анализатор физико-химических свойств и клеточного состава мочи UX-2000. II. Принадлежности: 1. Процессорный блок для XN-серии (включая SUIT) ( IPU HP for XN-series (incl. SUIT)). 2. Переходник для подключения к интернету (Fast Ethernet Switch). 3. Комплект аксессуаров для анализатора UX 2000 (Силикованные трубки сечением 3,4 ×, 1,8 мм - 5 м, cиликованные трубки сечением 6 ×, 4 мм - 15 м, установочный CD-ROM, руководство администратора, руководство по эксплуатации, гарантийный талон, СЕРТИФИКАТ ПРОВЕРКИ) (UX-2000 supply parts EU (Tube 3,4 ×, 1,8 mm, Tube 6 ×, 4 mm, CD-ROM, Administrator`s Guide, userguide, warranty, INSPECTION CERTIFICATE)). 4. Компрессор PU-17 (белый) (PU-17 (white)). 5. 19" TFT Monitor for IPU HP (Монитор 19" для процессорного блока). 6. Клавиатура HP стандартная (Keyboard HP standard (INT)). 7. Подставка для считывателя штрих-кодов (Gryphon Retail Stand). 8. Держатель для считывателя штрих-кодов (Gryphon Desk-/Wall Holder). 9. Считаватель штрих-кодов (Handheld BR Gryphon). 10. Кабель CAB-426 (Cable CAB-426). 11. Продувочное приспособление с кисточкой (Blower brush). 12. Набор контрольных полосок (белые x 2, серые x 2) (Check strip set (whitex 2, greyx 2)). 13. Набор фильтров (сетчатый фильтр ×, 5) (уплотнительное кольцо ×, 5) (Filter set (mesh filter ×, 5) (O-ring ×, 5)). 14. Предохранитель 10AT (Fuses 10AT). 15. Белая пластина (White plate). 16. Пинцет (Tweezers). 17. Шприц (Syringe). 18. Сетевой шнур A для 125 В переменного тока (Atype 125VAC Power cord). 19. Сетевой шнур SE для 250 В переменного тока (SE type 250VAC Power cord). 20. Адаптер для сетевого шнура (Power cord adapter). 21. Штатив (Rackset). 22. Обычный штатив (NORMAL RACK). 23. Силиконовые трубки (3 x 64 м) (Silicon tubes ( 3 ×, 64 m) - не более 3 шт). 24. Силиконовые трубки (7 x 475 мм) (Silicon tubes (2 ×, 475 mm) - не более 7 шт). 25. Трубка Tygon (1/16" ×, 3/16" 2 м) (Tygon tube (1/16" ×, 3/16" 2 m)). 26. Трубка (3,4 ×, 1,8 10 м) (Tube (3,4 ×, 1,8 10 m). 27. Трубка (6 ×, 4 25 м) (Tube (6 ×, 4 25 m)). 28. Узел сливного набора № 11 (Spout set No.11 assy). 29. Узел сливного набора № 12 (Spout set No.12 assy). 30. Узел поплавкового выключателя № 13 (Float switch No.13 assembly). 31. Опорная пластина поплавкового выключателя (Float switch support board). 32. Коммутационный провод № 3271 (Wiring cord No.3271). 33. Соединительный провод № 163 (Connection cord No.163). 34. Держатель реагента № 17 (Reagent holder No.17). 35. Фильтр № 532 (Filter No.532). 36. Крышка № 405-1 (Cap No.405-1). 37. Ёмкость № 405 (Container No.405). 38. Ручной сканер штрих-кода (Hand-held barcode reader). 39. Держатель сканера штрих-кода (Br desk holder). 40. Ёмкость для отходов (Waste bottle). 41. Флакон с промывочным раствором (Washing solution bottle). 42. Контейнер для отходов (Waste box). 43. Лоток для полосок (Strip tray). 44. Окрашивающий реагент для бактерий (UX II Search-BAC). 45. Фокусирующий реагент (UX II Sheath). 46. Детергент для UX 2000 (UX CLEAN-C). 47. Дилюент для канала бактерий (UXII Pack-BAC). 48. Тест-полоски (MEDITAPE II 9U) - не более 500 шт. 49. Дилюент для канала осадка (UX II Pack-SED). 50. Тест-полоски (MEDITAPE II 10K) - не более 500 шт. 51. Окрашивающий реагент для частиц осадка мочи (UX II Search-SED). 52. Тест-полоски (MEDITAPE II 10U) - не более 500 шт. 53. Контроль для физико-химических свойст мочи, низкий уровень (MEDITAPE CHECK 1). 54. Контроль для клеточного состава мочи (UF II Control). 55. Контроль для физико-химическихсвойст мочи, высокий уровень (MEDITAPE CHECK 2). 56. Латексные частицы (Latex Particles 4207A DUKE). 57. Латекс (Latex Duke 4010A). 58. Калибратор для клеточного состава мочи (UF II Calibrator). 59. Латекс (Latex A-7312). 60. Калибратор для мутности мочи (Turbidity standard solution). 61. Калибратор для удельного веса мочи (высокий) ( S.G. standard solution (high)). 62. Калибратор для гемоглобина (Hb standard solution).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Сисмекс РУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, офис 1020
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123290, Россия, г. Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 1, комната 2, 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСисмекс Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261730
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияSysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Cbuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях