Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83049 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13096 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: 1.1. Брекеты "Асо" (Aso) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.2. Брекеты "Тино" (Thino) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.3. Брекеты "Мили" (Meily) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.4. Брекеты "Глимин" (Gleaming) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.5. Брекеты "Витор" (Vitor) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.6. Брекеты Лингвальные (Lingual Bracket) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.7. Брекеты "Фэшн" (Fashion) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.8. Брекеты "Вертикалный Паз" (Vertical Slot) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.9. Брекеты на моляры (Molar Bracket)-металлические, на 1-ый моляр, на 2-ой моляр, на сетке, для пайки, с хуком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.10. Брекеты "Бег" (Begg) - металлические, самолигирующие, с хуком, с плоской подложкой, с изогнутой подложкой, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.11.Брекеты "Рато" (Rato) - керамические, самолигирующие, с хуком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 2. Ортодонтические дуги: 2.1. Никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой. 2.2. Термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные. 2.3. Стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные. 2.4.Термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. 2.5. Бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, универсальные. 2.6. Никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. 3. Ортодонтические щечные трубки-замки: 3.1. Замки "Соло" (Solo) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 3.2. Замки "Микро" (Micro) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 3.3. Замки "Толида" (Tolida) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 3.4. Замки "Глим" (Glim) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 4. Ортодонтические бандажные кольца: 4.1. Кольца "Гучи" (Guchi) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемsе, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 4.2. Кольца "Кола" (Kola) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемsе, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 4.3. Кольца на премоляры (Bicuspid) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемsе, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 5. Лингвальные приспособления: 5.1. Замок для небного бюгеля: для пайки, универсальный, с дистальным хуком, с мезиальным хуком, с мезиальным отверстием слева, с мезиальным отверстием справа. 5.2. Лингвальный замок: на сетке, для пайки, с хуком, без хука, короткий, длинный. 5.3. Лингвальная кнопка: для пайки, на сетке, плоская, изогнутая, с ушком, металлические, керамические, с петлей, с крючком. 5.4. Лингвальный ретейнер: на верхнюю челюсть, на нижнюю челюсть. 5.6. Лингвальная планка: на сетке, для пайки. 5.7. Лингвальный крючок: металлический, керамический, на сетке, для пайки, короткий, длинный. 6. Пружины: 6.1. Пружины на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации, с ушком. 6.2. Пружины на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации, с ушком. 7. Внеротовые приспособления: 7.1. Лицевые дуги: с хуком, без хука, универсальные, 83мм, 90мм, 97мм, 104мм, 111мм. 7.2. Шейное крепление: силовой модуль, шейная подушка. 7.3. Головное крепление: регулируемое, нерегулируемое, головная шапка, силовой модуль, с крючками J, набор. 7.4. Подбородочная праща: регулируемая, фиксированная, чашечка для подбородочной пращи, головная шапочка. 7.5. Лицевые маски: регулируемая, фиксированная, протракционная, реверсивная. 7.6. Губной бампер. 7.7. Небный бюгель: мезиальный, дистальный. 7.8. Шейная тяга. 8. Ортодонтические приспособления: 8.1. Ретракторы, фоторетракторы: взрослые, детские, латеральные, щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, для фотографирования, универсальный, малый, средний, большой. 8.2. Стопоры: универсальные, прямоугольные, круглые, правые, левые, Т-образные, шаровидные, с хуком, микро, с крючком, длинный, с вертикальным пазом. 8.3. Ортодонтическая проволока: 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 1,2 мм. 8.4. Лигатурная проволока: 0,2 мм, 0,225 мм, 0,25 мм, 0,275 мм, 0,3 мм. 8.5. Окклюзионные накладки. 8.6. Ротационные подушки. 8.7. Прикусные пластины. 8.8. Лигатура: 8.8.1.Металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 8.8.2. Металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 8.9. Кламера: Адамса, пуговчатые: 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 1,2 мм. 8.10. Квадхелликсы. 8.11. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить. 8.12. Опорные винты. 9. Инструменты: 9.1. Кусачки дистальные, кусачки для лигатур, кусачки для лигатуры (мини), кусачки для дуг, кусачки для проволоки, кусачки для жесткой проволоки, кусачки для мягкой проволоки. 9.2. Щипцы для формирования петель, щипцы для работы с дугами, щипцы для работы со стопорами, щипцы Нансе, щипцы для формирования торка, щипцы для снятия колец, щипцы Твида, щипцы для установки дуг, щипцы для изгиба дуг, щипцы трехклювные, щипцы для изгиба мягких дуг, щипцы Вейнгарда, щипцы Вейнгарда (утилити), щипцы Вейнгарда (тонкие), щипцы Юнга, щипцы для формирования Омега петель, щипцы универсальные, щипцы для... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Фирма "КАССИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125319, Россия, г. Москва, ул. Черняховского д.5, корп.1, под.4, ком.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Астар Ортодонтикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Astar Orthodontics Inc., 1503, Lidu (No.1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Rd.Sectional, Shanghai 200023, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Astar Orthodontics Inc., Rm 109, No.7 building, No.99 Gongyuan Rd, Zhujing County, Jinshan District, Shanghai, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Astar Orthodontics Inc., 1503, Lidu (No. 1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Road Sectional, Shanghai, 200023, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |