Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83051 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая "CHISON iVis" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая "CHISON iVis" варианты исполнения: iVis20, iVis30, iVis50, iVis60, iVis60 Expert (базовый состав): 1. Монитор медицинский. 2. Кронштейн монитора. 3. Панель управления. 4. Клавиатура. 5. Блок подключения датчиков. 6. Накопитель на жёстком диске. 7. Блок записи на CD, DVD диски. 8. Манипулятор типа "мышь" (трэкбол). II. Принадлежности: 1. Блок подключения датчиков дополнительный. 2. Плата панели управления дополнительная. 3. Плата архивирующая дополнительная. 4. Плата контрольная дополнительная. 5. Плата интерфейсная дополнительная. 6. Плата управляющая дополнительная. 7. Плата оперативной памяти дополнительная. 8. Программное обеспечение для системы ультразвуковой диагностической "CHISON" на CD и DVD дисках, не более 6 шт. 9. USB флэш-накопитель с программным обеспечением для системы ультразвуковой диагностической "CHISON", не более 6 шт. 10. Документация эксплуатационная, не более 12 шт. 11. Держатель кабеля. 12. Держатель датчиков. 13. Дополнительный блок ЭКГ. 14. Ножная педаль. 15. Датчик конвексный, не более 5 шт. 16. Датчик линейный, не более 5 шт. 17. Датчик внутриполостной, не более 5 шт. 18. Датчик секторный фазированный, не более 5 шт. 19. Датчик ректальный датчик, не более 5 шт. 20. Датчик микроконвексный, не более 5 шт. 21. Датчик интраоперационный, не более 5 шт. 22. Датчик биопсийный, не более 5 шт. 23. Датчик напалечный, не более 5 шт. 24. Датчик 4D объемный, не более 5 шт. 25. Датчик биплановый, не более 5 шт. 26. Датчик чреспищеводный, не более 5 шт. 27. Датчик лапароскопический, не более 5 шт. 28. Насадка водная для датчиков. 29. Насадка биопсийная для датчиков. 30. Чехол для системы. 31. Электрический предохранитель для системы ультразвуковой диагностической "CHISON", не более 9 шт. 32. USB кабель. 33. Кабель для подключения принтера. 34. Кабель заземления. 35. ЭКГ кабель. 36. Черно-белый видеопринтер. 37. Черно-белый термопринтер. 38. Черно-белый принтер. 39. Цветной видеопринтер. 40. Цветной принтер. 41. Термобумага, не более 9 шт. 42. Гель для УЗ исследований, 1фл./250мл, не более 9 шт. 43. Источник бесперебойного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Чарусон Медикал Имиджинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 44, офис 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Чисон Медикал Имиджинг Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., No.8, Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |