Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83075 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11302 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Линзы контактные мягкие (см. Приложение на 1 листе) I. Линзы контактные мягкие, варианты исполнения: 1. Biomedics XC. 2. Biomedics 55. 3. Biomedics 38. 4. Ultra Flex. 5. Ultra Flex Next. 6. Biofinity. 7. Rythmic Multifocal 73. 8. Edge III 55 FW. 9. Biomedics 55 Evolution. 10. Edge III Versa Scribe. 11. Lunelle. 12. Biomedics toric. 13. Biomedics 1 Day. 14. Biomedics Colors Premium. II. Организации - изготовители: - CooperVision Inc., 711 North Road Scottsville, New York, 14546, USA, - CooperVision Manufacturing Ltd., Southpoint, Hamble, Southampton, SO31 4RF United Kingdom, - CooperVision Caribbean Corp., 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПРИЗМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, г. Москва, ул. Прянишникова, д.19А, стр. 4, помещ. 1, комн. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КуперВижен Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , CooperVision Inc., 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CooperVision Inc., 6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370, Pleasanton, CA 94588, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 8870 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |