Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83077 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12896 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Микроскоп операционный Mö,ller Allegra с принадлежностями (см. Приложение 3 листах) I. Микроскоп операционный Mö,ller Allegra, варианты исполнения: Mö,ller Allegra 30, Mö,ller Allegra 50, Mö,ller Allegra 90, Mö,ller Allegra 300, Mö,ller Allegra 500, Mö,ller Allegra 590, Mö,ller Allegra 900: 1. Стереоскопический блок наблюдения. 2. Штатив. 3. Педаль управления. 4. Кабель питания. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Штатив напольный (тип FS 2-11, FS 2-15, FS 2-21, FS 2-23, FS 2-25, FS 3-31, FS 3-33, FS 4-20). 2. Штатив потолочный (тип CU 3-21,CU 3-23). 3. Делитель луч. 4. Лампа галогенная специальная. 5. Лампа ксеноновая специальная. 6. Блок источника света. 7. Кронштейн. 8. Крепление кронштейна. 9. Колпачки - не более 50 шт./уп. 10. Чехлы защитные - не более 100 шт. 11. Видеокабель специальный. 12. Видеокамера специальная. 13. Видеомодуль специальный. 14. Блок видеорегистрации. 15. Блок управления видеокамерой специальной. 16. Блок компенсации высоты. 17. Крепление ламп. 18. Лоток специализированный. 19. Фиксационное кольцо. 20. Промежуточное кольцо. 21. Переходное кольцо. 22. Кабельная штанга. 23. Блок автофокусировки. 24. Крепление педали. 25. Переходник для педали. 26. Блок цифровой обработки изображения. 27. Монитор ЖК 6,5 дюймов специализированный. 28. Монитор управления 19 дюймов специальный. 29. Кресло хирурга специализированное. 30. Насадка специальная для обзора глазного дна бесконтактная. 31. Крепление насадки. 32. Силиконовый чехол. 33. Адаптер специальный. 34. Адаптер угловой специальный. 35. Окуляр - не более 2 шт. 36. Световой коммутатор. 37. Фильтр специальный. 38. Линза - не более 5 шт. 39. Блок XY-перемещения. 40. Диафрагма. 41. Микроскоп ассистента. 42. Бинокуляр. 43. Вертископ специальный встраиваемый. 44. Диплоскоп специальный встраиваемый. 45. Кератоскоп специальный. 46. Вариоскоп специальный встраиваемый. 47. Щелевая лампа специальная бесконтактная. 48. Объектив микроскопа. 49. Защитный фильтр. 50. Ротовой переключатель. 51. Блок увеличения. 52. Блок флюоресценции специальный. 53. Блок навигации. 54. Блок красного рефлекса. 55. Соединительный кабель. 56. Оптоволоконный кабель специальный. 57. Жидкостной кабель. 58. Подставка инструментальная - не более 5 шт. 59. Ролики - не более 4 шт. 60. Пружины штатива - не более 3 шт. 61. Блок электропривода специального. 62. Ремень. 63. Механизм крепления микроскопа специальный. 64. Механизм наклона микроскопа специальный. 65. Механизм торможения подвижных частей специальный. 66. Призма. 67. Зеркало. 68. Блок управления специальный. 69. Блок питания специальный. 70. Рукоятка управления. 71. Рукоятка насадки. 72. Вентилятор встраиваемый. 73. Крепежные элементы - не более 50 шт. 74. Предохранители - не более 50 шт. 75. Пластиковая панель. 76. Защитная крышка. 77. Переключатель. 78. Контактный элемент. 79. Телескопическая колонна. 80. Джойстик. 81. Датчик перемещения. 82. Набор для чистки оптики: 82.1. Груша с мягкой кисточкой. 82.2. Ткань. 82.3. Спрей в бутылочке - не более 0,5 л. 82.4. Палочки с ватой - не более 100 шт./уп. 82.5. Салфетки - не более 10 шт./уп. 83. Носитель информации съемный специальный. 84. Инструмент специальный. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мёллер-Ведель ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Mö,ller-Wedel GmbH, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Mö,ller-Wedel GmbH, Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |