Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83079 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1287 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.11.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор глубины наркоза аерЕХ с принадлежностями I. Монитор глубины наркоза aepEX, варианты исполнения: aepEX, aepEX Plus. 1. Монитор - блок аппарата базовый. 2. Блок питания с кабелем. 3. Кейс транспортировочный. 4. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Наушники-вкладыши с интерфейсным кабелем - не более 20 шт. 2. Датчик ЭЭГ клеящийся, с интерфейсным кабелем - не более 100 шт. 3. Кабель датчика ЭЭГ - не более 2 шт. 4. Блок питания с кабелем - не более 2 шт. 5. Адаптеры гелевые для правого/левого уха, размеры: маленький, средний, большой - не более 100 шт. каждого размера. 6. Набор для подготовки кожи - не более 300 наборов. 7. Кронштейн для крепления монитора - не более 2 шт. 8. Батарея сменная - не более 5 шт. 9. Кейс транспортировочный. 10. Кабель для монитора с интерфейсом USB. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Евраз Медикал Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, МОСКВА, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Девайс Менеджмент Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, 10 Southview, Dunmow, Essex CM6 1UQ, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, 10 Southview, Dunmow, Essex CM6 1UQ, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 10 Southview, Dunmow, Essex CM6 1UQ, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |