| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83081 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12995 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Презервативы Gartelle, варианты исполнений: Gartelle, Gartelle Premium |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ГЛОМАКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Варшавская, д.5, к.2, литера А, офис 604-А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Варшавская, д.5, к.2, литера А, офис 604-А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Тай Ниппон Руббер Индустри Ко.,Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Thai Nippon Rubber Industry Co., Ltd, 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi, 20110, Thailand |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Таиланд, Дальнее зарубежье, Thai Nippon Rubber Industry Co., Ltd, 789/139 Moo 1, Pinthong Industrial Estate, Nongkham, Sriracha, Chonburi, 20110, Thailand |
| ОКП/ОКПД2 | 25 1466 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
