Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83111 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00488 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный Preva с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный Preva, базовый состав: 1. Панель управления. 2. Излучатель рентгеновский (встроенный). 3. Трубка рентгеновская (встроенная). II. Принадлежности: 1. Станина. 2. Стойка. 3. Подвижная штанга. 4. Генератор. 5. Цилиндрическая насадка на головку рентгена. 6. Монтажная панель. 7. Электронная плата управления. 8. Кабель питания. 9. Кнопка дистанционного запуска. 10. Кабели: питания, соединения, USB. 11. Комплект запасных частей. 12. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мидмарк Корпорэйшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Midmark Corporation, 675 Heathrow Drive, Lincolnshire, IL, 60069, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |