Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o83125 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13042 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для ИК лазерной терапии Endolaser 422 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Руководство пользователя. 2. Защитные очки (не более 5 шт.). 3. Лазерные аппликаторы (не более 5 шт.). 4. Держатель аппликатора. 5. Сетевой кабель. 6. Запасные предохранители (не более 5 шт.). 7. Роликовая подставка EN-Car. 8. Сменный модуль управления. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИТЦ "Вектор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор.1, офис 147 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115682, Россия, г. Москва, ул. Шипиловская, д. 64, кор.1, офис 147 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Энраф-Нониус Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317670 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, The Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |