Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83142 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13014 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Программаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Программаторы в исполнении: 1. ICS 3000, ICS 3000 OM, ICS 3000 DS, ICS 3000 IM. 2. Renamic II. Принадлежности: 1. Программный блок (programming head ICS 3000 PGH, programming head Renamic PGH, Renamic PGH ICD). 2. Кабели питания (main cable - NK-xx). 3. Кабели пациента соединительные: PK-222, PK-144, PK-67-L, PK-67-S, РК-155, ЕК-10-Е, ЕК-11-Е. 4. Адаптеры: РА-1-В, РА-1-С, РА-2, РА-3, РА-4, РА-2/РА-3. 5. Клипсы для электродов (electrode clip PK). 6. Термобумага (ICS 3000 paper). 7. Магнитный элемент (М50 magnet). III. Организация-изготовитель: - BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биотроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109240, Россия, г. Москва, ул. Николоямская, д.26, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIOTRONIK AG, 8180 Buelach, Ackerstrasse 6, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |