Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83178 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13203 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биологических микрочипов LuxScan 10K-A с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Электрический кабель. 2. Кабель USB. 3. Руководство по использованию. 4. CD с программами. 5. Слайд калибровки, приспособленный для Phadia. 6. Запасной предохранитель (5A), не более 4 шт. 7. Сертификат качества. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Европейская Лабораторная Компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195427, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Тихорецкий, д. 33, корп. 1, литер А, пом. 3Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195427, Россия, г. Санкт Петербург, пр. Тихорецкий, д. 33, корп. 1, литер А, пом. 3Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КапиталБио Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, CapitalBio Corporation, 18 Life Science Parkway, Changping District ,Beijing 102206, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, CapitalBio Corporation, 18 Life Science Parkway, Changping District ,Beijing 102206, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 234440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |