Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83180 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13114 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат свето-теплового омоложения кожи и удаления волос Skin Station с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат свето-теплового омоложения кожи и удаления волос Skin Station в исполнениях Mistral, KONA, Spa Touch Elite. I. Аппарат свето-теплового омоложения кожи и удаления волос Skin Station в исполнении Mistral: 1. Консоль. 2. Манипула универсальная для омоложения кожи SR. 3. Манипула для терапии акне АС, 4. Манипула универсальная для удаления волос HR. 5. Манипула для удаления волос XL. 6. Манипула для терапии проявлений псориаза PSOR. 7. Адаптер для малых участков 13х50, 13х35, 13х12 мм, (3 шт.). 8. Гигиеническая рамка (не более 10 шт.). 9. Держатель манипулы. 10. Педаль. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя. 13. Предохранитель электрический (2 шт.). 14. Стилус для сенсорного экрана. II. Аппарат свето-теплового омоложения кожи и удаления волос Skin Station в исполнении KONA: 1. Консоль. 2. Манипула универсальная HR. 3. Манипула универсальная XL. 4. Адаптер для малых участков 13х50, 13х35, 13х12 мм, (3 шт.). 5. Гигиеническая рамка (не более 10 шт.). 6. Держатель манипулы. 7. Педаль. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Предохранитель электрический (2 шт.). III. Аппарат свето-теплового омоложения кожи и удаления волос Skin Station в исполнении Spa Touch Elite: 1. Консоль. 2. Манипула универсальная для удаления волос HR. 3. Манипула для удаления волос XL. 4. Адаптер для малых участков 13х50, 13х35, 13х12 мм, (3 шт.). 5. Гигиеническая рамка (не более 10 шт.). 6. Держатель манипулы. 7. Педаль. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Предохранитель электрический (2 шт.). Принадлежности: 1. Манипула универсальная для удаления волос HR, размер пятна 25 х 50 мм, (1 шт.). 2. Манипула универсальная для омоложения кожи - SR, размер пятна 25 х 50 мм, (1 шт.). 3. Манипула универсальная XL, размер пятна 35 х 50 мм, (1 шт.). 4. Манипула для омоложения кожи SR, размер пятна 25 х 50 мм, (1 шт.). 5. Манипула для терапии акне АС, размер пятна 25 х 50 мм, (1 шт.). 6. Манипула для удаления волос HR, размер пятна 25 х 50 мм, (1 шт.). 7. Манипула для удаления волос XL, размер пятна 35 х 50 мм, (1 шт.). 8. Манипула для терапии проявлений псориаза PSOR, размер пятна 25 х 50 мм, (1 шт.). 9. Адаптер для малых участков 13х50, 13х35, 13х12 мм, (3 шт.). 10. Гигиеническая рамка (не более 10 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская косметология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119517, Россия, г. Москва, ул. Нежинская, д.8, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119517, Россия, г. Москва, ул. Нежинская, д.8, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рэдиэнси Израиль, Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Radiancy Israel Ltd., 5 Hanagar Street, Hod-Hasharon, 45240, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, Radiancy Israel Ltd., 5 Hanagar Street, Hod-Hasharon, 45240, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 165500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |