RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo83181
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07339
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные для аппарата «Искусственная почка»: магистрали и диализные аксессуары (см. Приложение на 3 листах)
I. Магистрали: 1. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B). 2. AV-Set FMC (FA204 B/FV 204 B) On-line Plus. 3. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 C). 4. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E). 5. AV-Set FMC (FA204 C/FV 204 E) BVM. 6. AV-Set FMC (FA404 E/FV 404 E). 7. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN B/FV 204 B). 8. AV-SN-Set FMC (FA 514 SN C/FV 204 E) 9. AV-Set ADM 08. 10. SN- Set FMC PAED./BABY-R. 11. SN- Set FMC PAED.-R. 12. AV- Set FMC PAED.-R. 13. AV- Set FMC PAED./BABY-R. 14. AV- Set FMC BVM PAED.-R. 15. SN- Set SRB L F-R. 16. SN- Set SRB L-R. 17. SN-Set L BR BVM DT-R. 18. SN-Set SRB L BVM-R. 19. SN-Set B-R. 20. AV-Set B-R. 21. AV-Set BR BVM DT-R. 22. AV-Set SRB F-R. 23. AV-Set SRB -R. 24. AV- Set SRB BVM F-R. 25. AV- Set SRB BVM -R. 26. AV-Set BR DT-R. 27. AV-Set B INF-R. 28. AV-Set FGH-R. 29. AV-Set PRIMEPLUS-E. 30. AV-Set ONLINEplus 5008-R. 31. AV-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 32. SN-Set ONLINEplus 5008-R. 33. SN-Set ONLINEplus BVM 5008-R. 34. AV-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 35. SN-Set ONLINEplus BVM PAED 5008-R. 36. AV-Set ONLINE-Priming 5008S-R. 37. AV-Set Mixed HDF 5008-R. 38. AV-Set ONLINEplus-R. II. Диализные аксессуары: 1. Магистраль для замещающих растворов для стандартной гемодиафильтрации FS 130. 2. Магистраль фильтрата ABM F 08. 3. Магистраль замещающего раствора ABM S 08. 4. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HDF. 5. Магистраль для замещающих растворов для гемодиафильтрации OnLine-HF. 6. Магистраль для замещающих растворов Safe Line. 7. Адаптер Spike. 8. Коннектор Recirculation Connector. 9. Адаптер SN-Adapter Luer-Lock. 10. Адаптер Люер-Лок «женский» - Adapter Luer-Lock Female/ Luer-Lock Female. 11. Адаптер Люер-Лок «мужской» -Adapter Luer-Lock Male/ Luer-Lock Male. 12. Сливной пакет 2 л. - Drainage Bag 2 lt. 13. Линия давления 60 см. - Pressure measurement line 60 cm. 14. Линия давления для медицинских технических устройств - Pressure line for MTS (medical technical system). 15. Дренажный коннектор - Drainage connector. 16. Удлинитель Люер-Лок «женский»/ Люер-Лок «мужской» 75 см - Prolongation LL female-LL male 75 cm R. 17. Протектор трансдуцера - Transducer Protector. 18. Набор для смены диализатора - Dialyser Exchange-Set (артериальная линия с зажимом, венозная линия с зажимом, коннектор для рециркуляции). 19. Трансферный набор - Transfer Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», зажим). 20. Инфузионный набор - Infusion Set (инфузионная магистраль с соединением типа Luer-Lock «мужской», воздушная ловушка с капельницей, спайк игла). 21. Инфузионный набор Frekaflex - Frekaflex infusion set/ Freka-flex Ü,berletungsgerä,t (инфузионная магистраль с капельницей и воздушной ловушкой для соединения с изотоническим раствором хлорида натрия 0,9% в пакетах Frekaflex). III. Организации-изготовители: 1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany. 2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany. 3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany. 4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, France. 5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom. 6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy. 7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain. 8. Novamed GmbH,Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey. 9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus. 10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia. 11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Фрезениус СП
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия61352, Германия, Агинский Бурятский автономный округ, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия61352, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, Bad Homburg, Germany
ОКП/ОКПД293 9377
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации235950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях