Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83184 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13279 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: полигликолик ACID, полиглактин 910 и кетгут простой (см. Приложение на 1 листе) Материал шовный хирургический стерильный с атравматическими иглами и без них: - материал шовный в отрезках - полигликолик ACID, полиглактин 910, кетгут простой, условные номера 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3 (метрические размеры – от 0,4 до 6), длина – от 30 до 150 см, - материал шовный с иглами - полигликолик ACID, полиглактин 910, кетгут простой, условные номера 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, 3 (метрические размеры – от 0,4 до 6), иглы - прямые, прямые с изогнутым концом острия, изогнутые на 2/8, 3/8, 4/8 и 5/8 окружности, с круглым, трехгранным, трапецеидальным или шестигранным и с эллипсным поперечными сечениями, длина – от 6,5 до 60 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эпсилон+ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д.41А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420054, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Техническая, д.41А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Яньчен Хуида Медикал инструментс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Qingfeng Industrial Park, Yandong, Yancheng, 224050 Jiangsu, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Qingfeng Industrial Park, Yandong, Yancheng, 224050 Jiangsu, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd., Qingfeng Industrial Park, Yandong, Yancheng, 224050 Jiangsu, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |