Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83192 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13327 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Карты и принадлежности для сбора биологического материала (см. Приложение на 1 листе) 1. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD? с 1 кругом, 50 шт./уп. 2. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD? с 1 кругом, 100 шт./уп. 3. Карты для сбора буккального эпителия NUCLEIC-CARD? COLOUR с 1 кругом, 50 шт./уп. 4. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD? с 2 кругами, 100 шт./уп. 5. Карты для сбора буккального эпителия NUCLEIC-CARD? COLOUR с 2 кругами, 6. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD? с 4 кругами, 100 шт./уп. 7. Карты для сбора буккального эпителия NUCLEIC-CARD? COLOUR с 4 кругами, 8. Карты для сбора буккального эпителия NUCLEIC-CARD? в рамке с держателем, с 1 кругом, 100 шт./уп. 9. Щетки для сбора буккального эпителия 4N6FLOQSwabs? Regular, 100 шт./уп. 10. Скребок для сбора буккального эпителия 4N6FLOQSwabs? Buccal Lollipop Shaped, 50 шт./уп. 11. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD? Custom с 2 кругами, 50 шт./уп. 12. Карты для сбора крови NUCLEIC-CARD? Custom, с 2 кругами, 100 шт./уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Московское Представительство корпорации "АППЛАЙД БИОСИСТЕМС ИНТЕРНЭШНЛ, ИНК." (США) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, г. Москва, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117485, Россия, г. Москва, ул. Обручева, д. 30/1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Копан Флок Технолоджиз, С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Copan Flock Technologies, S.r.l., Via F.Perotti, 16-18 25125 Brescia, Itali |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Copan Flock Technologies, S.r.l., Via F.Perotti, 16-18 25125 Brescia, Itali |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Copan Flock Technologies, S.r.l., Via F.Perotti, 16-18 25125 Brescia, Itali |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |