Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o83197 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12793 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF`IR EVOLUTION с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе) I. Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе SAF`IR EVOLUTION в составе: 1. Мундштуки одноразовые - 6 шт. 2. Защитный чехол. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Кейс для переноски. 5. Адаптер питания. II. Принадлежности: 1. Адаптер для работы от гнезда автомобильного прикуривателя. 2. Переносной принтер (опция) - с кабелем или беспроводным подключением Bluetooth. 3. Мундштуки дополнительные - 1 комплект. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИМС-2 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125459, Россия, г. Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкохол Кантермежа Системс Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Alcohol Countermeasure Systems Corp., 60 International Boulevard,Toronto, Ontario M9W 6J2, CANADA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, Alcohol Countermeasure Systems Corp., 60 International Boulevard,Toronto, Ontario M9W 6J2, CANADA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alcohol Countermeasure Systems Corp., 60 International Boulevard,Toronto, Ontario M9W 6J2, CANADA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |